Genmab — Marts 2018

[Bulder]

Solsen, har du kendskab til et sammenligningsgrundlag for OS i ALL? 12,9 mdr. lyder ikke af meget, men spm er hvad man har opnået med andre midler.

[Sukkeralf]

ALL er vist ret aggressiv - her Blincito data ved godkendelse. Ved ikke om patientgrundlaget er det samme:

[Sukkeralf]

Document Moved

(www.amgen.com)

[Sukkeralf]

The approval is based on results from the TOWER study, which found that BLINCYTO demonstrated a superior improvement in median OS over standard of care (SOC) chemotherapy, nearly doubling median OS. The study showed that median OS was 7.7 months (95 percent CI: 5.6, 9.6) for BLINCYTO versus four months (95 percent CI: 2.9, 5.3) for SOC (hazard ratio for death=0.71; p=0.012). The approval is also based on data from the Phase 2 ALCANTARA study, which evaluated the efficacy of BLINCYTO in adult pat

[Sukkeralf]

Blincyto er CD19/CD3 så nok noget nær bedste sammenligning

[Sukkeralf]

with Ph+ relapsed or refractory B-cell precursor ALL.

[Sibelius]

TIlgengæld skriver Berlingske i dag i ena rtikel om stigende udgifter til ny medicin i DK at omkostningerne til Darzalex steg mere end 500% fra 2016 til 2017. Der blev købt for DKK 138 millioner i 2017.

[Bulder]

Ja, det ville have været rart med en kontrolgruppe, der fik SOC i car-t studiet. Ved du hvad det der Philadelphia chromosome-negative-halløj indebærer? Er de hårdere ramt i Blincytostudiet?

[Sukkeralf]

Ved det ikke Bulder, men umiddelbart vil jeg tro at de er hårdere ramt, men har som sagt intet at have det i

[Bulder]

Tak

[Solsen]

Man skal være opmærksom på, at ALL CAR-T studiet rekrutterede omkirng 90 pts og de har kun samlet data på 53 pts. Så en hel del pts er udgået ?

[Solsen]

Udskylder hvis tallene er lidt forkerte men har ikke lige tid til at dyrke det

[Solsen]

Vi mangler i den grad en fornuftig kontrolarm !

[Legolas23]

Patienterne er vel døde...

[Solsen]

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01044069 Der skulle optages 93 pts. Så 40 stks er måske døde eller frasorteret - who knows.

[Solsen]

Netop optaget i CAR-T forsøgene har været kritiseret, som meget selktive og derfor ikke repræsentative for den population, der behandles. En kontrolarm vil sætte tingene på plads.

[Legolas23]

Ja, og hvor mange der er døde af behandlingen er vel heller ikke irrelevant.

[Bulder]

De skriver. A total of 53 adults received 19-28z CAR T cells. Dvs at de har kun behandlet 53 pts. De har måske haft til hensigt at rekruttere 93. Mere kan man ikke sige.

[Bulder]

Der var 1 dødsfald.

[GeorgeBest]

Bluebird Bio: A doctor speaks, a biotech stock tanks. What happened at this invite-only health care investor conference? https://www.statnews.com/2018/03/21/bluebird-biotech-boston/