Genmab — September 2017

[Bulder]

In addition, the agency is working with sponsors of other similar cancer drugs, known as PD-1/PD-L1 inhibitors, to examine other trials in which these drugs are being studied in combination with other drugs .... The FDA will take appropriate action as warranted to ensure patients enrolled in these trials are protected and that doctors and clinical trial researchers understand the risks associated with this investigational use.

[Bulder]

Merck har Keynote-668 kørende med dara, som ikke rekrutterer endnu https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03221634?term=daratumumab+keytruda&rank=1

[Helge_LarsenPI-redaktør]

07:27
STOCKHOLM (Direkt) SKF B kommer att åka ur indexet STOXX Nordic 30 och ersättas av det danska läkemedelsbolaget Genmab

[Bulder]

Så vi skal forvente at dara-kombierne med Atezolizumab, Durvalumab og Nivolumab vil blive tjekket nøje af FDA.

[JohnW]

@Bulder Disse safety issues kan vel ikke relateres til Daratumumab. Så forhåbentligt kommer det ikke til at ligge Genmab aktien til last.

[Bulder]

Nej det er PD-1/PD-L1 blokkerne som er til "eftersyn". Men der var alligevel store forhåbninger til kombierne med dara. Hvis det så ikke bliver til noget, er det ikke så godt.

[Sukkeralf]

Omvendt så bliver der heller ikke konkurrence fra checkpoint inhibitorer - og Darzalex kommer jo til at sidde med ved bordet uanset hvad - det er nok mere vigtigt for eks. Celgene

[bibob]

Har Dara ikke vist gode foreløbige resultater med PD-1/PD-L1 ??

[JohnW]

Ja, det er rigtigt. Er det Janssen som står for test af disse kombier, eller er det hhv. Roche, BMS mv. ?

[bibob]

Dara har jo vist helt andre kvaliteter som kombi produkt.

[Bulder]

Det er i hvert fald Celgene der står for durva-dara studierne.

[Sukkeralf]

Janssen står ikke for nogle checkpoint kombier med Darzalex - det gør i alle tilfælde den respektive ejer af checkpoint inhibitoren

[Bulder]

Janssen står faktisk for et af atezo-studierne i nsclc https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03023423?term=daratumumab+atezolizumab&rank=1

[Sukkeralf]

Vi har ikke set nogle data fra Darzalex i kombination med Checkpoint - Jan har vist tidligere udtalt at Roche ikke havde set safety concerns med Atezolizumab og dara.

[Sukkeralf]

Ja Roche aftalen med Janssen er den, at Roche checker Atezolizumab i MM og Janssen i solide tumorer

[Bulder]

Nej og vi husker jo vor ven Limo Chen, som påviste næsten magisk synergi mellem dara og durva - var det vist. I nsclc.

[Sukkeralf]

præklinisk dog

[Jedi]

Det giver god mening, Janssen har jo ikke den store interesse i at afprøve checkpoint inhitorer i MM, det har ejeren af checkpoint inhibitorerne. Og omvendt i indikationer udenfor MM, her vil Janssen jo gerne udvide brugen af Dara

[Bulder]

Jo, men dog så bemærkelsesværdigt, at Plesner tog det op som en mulighed i MM.

[JohnW]

Er der rigitgt forstået at Atezolizumab, Durvalumab, Nivolumab og Keytruda alle er PD-1/PD-L1 stoffer? Er der nogle af dem som allerede er godkendt af FDA?