Genmab — August 2017

[bikube]

Hvis man giver alle Dara, så er sammenligningen jo væk.

[Bulder]

Ja, hvis man giver kontrolarmen dara, så er det ensbetydende med at studiet er stoppet.

[Legolas23]

Efter endtpoint var nået, hvilket skete før tid

[BioBio]

For mig at se, er dagens fremlagte data alene for lidt til at få en godkendelse. HR alene siger her kun noget om, hvor stor sandsynlighed en dara-patient har for at få en længere PFS end en ikke-data patient, men intet om hvor meget bedre PFS. Vi mangler median PFS for dara-armen, før vi kan snakke om en sikker godkendelse, hvilket nok er grunden til, at de holder igen med at konkludere med en afslutning.

[bikube]

Er PFS nået på konrtolarmen?

[Bulder]

Klart nok, men de data du efterlyser foreligger - de er bare ikke offentliggjort. Der er f.eks embargo på data, der skal fremlægges på ASH.

[Bulder]

Både ja og nej. PFS er estimeret.

[flottenschmecker]

Absolut. Det her er first Line. Der skal sikre data på bordet. Men alligevel taler meddelelsen om diskussioner med fda om sbla

[Bulder]

Ingen tvivl om at data er klar. Ellers ville de jo ikke melde ud som de gør.

[flottenschmecker]

Guuud ja. Vi ser jo ikke data, fordi de kommer på ash!

[flottenschmecker]

Max pres på approval!

[Bulder]

Med mindre Janssen og Genmab vælger at fremlægge dem på en tidligere konference.

[flottenschmecker]

Det er jo ikke i US. Mon ikke de foretrækker Guds eget land....

[Solsen]

Forsøget har opnået endpoint med statistiks sikkerhed så der er nok ikke tvivl om approval hos mig.

[Bulder]

Heller ikke hos mig

[flottenschmecker]

Det er vist også mere timing, vi diskuterer...:-)

[Solsen]

FDA kender stoffet og dets sikre bivirknings- og virkningsprofil. Homerun...

[Bulder]

Men jeg glæder mig sindssygt til at se data. Og ikke mindst til at se hvad Maia så kan byde på. Hvis vi er rigtig heldige kommer Maia og Eloquent 1 (Elo-len-dex) samtidigt til næste år. Så vil der blive en god lejlighed til at sammenligne HR. Samme kombo - samme indikation.

[Legolas23]

Mon ikke også det kan læses i kursen i morgen. De private investorer som er kørt over i turen ned i 1300, skal betale ved kasse 1for at stå ude eller vente på en lavere kurs. Kursen ligner den enten blev shortet eller presset på anden vis. Jeg tror på stor købspres tidligt kl. 9.

[BioBio]

Jeg er ikke stødt på et middel, der er blevet godkendt på baggrund af en god hazard ratio alene. Der skal en konkret tidsbaseret forskel i median PFS eller lignende til, før at det bliver en homerun i min bog. Ikke at jeg ikke tror på dara i 1L, men data er lidt umodne på nuværende tidspunkt.