Genmab — Februar 2017

[Bulder]

JNJ-63709178 er sat i bero pga SAE. Men JNJ- 61186372 kører lystigt videre.

[bibob]

Tak Bulder.

[MAXIME]

Hvad jeg har set hos FDA har ingen af dem fået vejledning endnu og er stadig i bero, så skal de da lige have startet JNJ- 61186372 op her start februar.

[bibob]

På clinical trial står der recruiting. Last verified dec 2016

[bibob]

Clinical trial processed this record on feb. 10 2017

[MAXIME]

OK

[Bulder]

JNJ-...372 startede maj 2016

[MAXIME]

Det på klinisk standbye lungekræft opdateret 10/2-2017.

[bibob]

ClinicalTrials.gov

(clinicaltrials.gov)

[bibob]

JNJ-61186372

[bibob]

Nogen der har set noget nyt om Darzalex godkendelse fra EMA / PRAC 6 - 9 Feb. Kan ikke finde noget.

[Bulder]

Heller ikke jeg. Der er ikke noget i highlights, og referatet har lange udsigter. Vi må vente og se om det kommer på CHMP's dagsorden til februar-mødet.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Mine portefølje med strategi vedr. Genmab:

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Just a moment...

(www.proinvestor.com)

[Mcjean]

Fra PRAC 6-9 kan jeg finde dette
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2017/02/WC500221098.pdf

[Mcjean]

Under 5.3.4 står der New warning is introduces regarding
neutropenia/thrombocytopenia
induced by background therap

[Mcjean]

Noget med for lavt indhold af hvide blodlegemer og plader, som er normalt ved kemo, altså en kendt bivirkning, men nyt i forhold til DARA eller?

[Mcjean]

Under news fra 10-02 står der intet så vidt jeg kan se. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/02/news_detail_002690.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

[Mcjean]

Måske det er et spørgsmål værd hvad den warning er og hvad det indebærer?

[bibob]

Ja det lyder lidt som om at der skal yderligere undersøgelser til