Genmab — Februar 2017

[MAXIME]

Hvad jeg har set hos FDA har ingen af dem fået vejledning endnu og er stadig i bero, så skal de da lige have startet JNJ- 61186372 op her start februar.

[bibob]

På clinical trial står der recruiting. Last verified dec 2016

[bibob]

Clinical trial processed this record on feb. 10 2017

[MAXIME]

OK

[Bulder]

JNJ-...372 startede maj 2016

[MAXIME]

Det på klinisk standbye lungekræft opdateret 10/2-2017.

[bibob]

ClinicalTrials.gov

(clinicaltrials.gov)

[bibob]

JNJ-61186372

[bibob]

Nogen der har set noget nyt om Darzalex godkendelse fra EMA / PRAC 6 - 9 Feb. Kan ikke finde noget.

[Bulder]

Heller ikke jeg. Der er ikke noget i highlights, og referatet har lange udsigter. Vi må vente og se om det kommer på CHMP's dagsorden til februar-mødet.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Mine portefølje med strategi vedr. Genmab:

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Just a moment...

(www.proinvestor.com)

[Mcjean]

Fra PRAC 6-9 kan jeg finde dette
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2017/02/WC500221098.pdf

[Mcjean]

Under 5.3.4 står der New warning is introduces regarding
neutropenia/thrombocytopenia
induced by background therap

[Mcjean]

Noget med for lavt indhold af hvide blodlegemer og plader, som er normalt ved kemo, altså en kendt bivirkning, men nyt i forhold til DARA eller?

[Mcjean]

Under news fra 10-02 står der intet så vidt jeg kan se. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/02/news_detail_002690.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

[Mcjean]

Måske det er et spørgsmål værd hvad den warning er og hvad det indebærer?

[bibob]

Ja det lyder lidt som om at der skal yderligere undersøgelser til

[Mcjean]

Ja hvilken gruppe og eller kombi rammer det, har det noget med mængde at gøre, tidslinje eller noget tredje og hvad betyder det for DARA's chancer for godkendelse, virker underligt dog, men de data vi indtil videre er præsenteret for, måske en lille and?

[Mcjean]

med de data vi.......