Genmab — December 2016

[GeorgeBest]

Genmab meddeler, at der er indsendt registreringsansøgning for daratumumab til behandling af recidiverende/refraktær myelomatose i Japan og opdaterer sine resultatforventninger

[GeorgeBest]

Der er indsendt registreringsansøgning i Japan for daratumumab til behandling af recidiverende eller refraktær myelomatose
Ansøgningen er baseret på data fra studierne SIRIUS, CASTOR og POLLUX
Genmab modtager milestonebetaling fra Janssen på USD 10 mio. — resultatforventningerne opdateres

[JKY_VH]

tak for den GB og god morgen

[JKY_VH]

godt for japanerne, synd for canadierne.

[Solsen]

Opjustering med 70 mio dkk

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Og tak GB.

[bongobob]

Det er den 3. opjustering siden 2. november. tsk tsk ikke godt nok David E

[GeorgeBest]

Men denne var i modsætning til de andre ikke ventet af markedet

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Den kom helt ud af det blå.

[JKY_VH]

Det må være ny danmarksrekord i opjusteringer:-)

[Sukkeralf]

Opjusteringen efter 2 linie godkendelse kunne de jo heller ikke medtage, PDUFA ar i feb 2017

[Bulder]

Nu er det jo kun monoterapi til 4. linje, som canadierne har afvist. Bl.a. med den begrundelse at der mangler et større sammenlignende fase 3 studie. Den begrundelse kan de ikke bruge til kombinationsstudierne. Men de kan selvfølgelig stadig mene at det er for dyrt.

[bongobob]

For lige at præcisere så er Daratumumab allerede godkendt til brug i Canada af sundhedsmyndighederne. Det er offentlig betaling der ikke er gået igennem på baggrund af single arm fase 2 studiet

[Bulder]

Ja, undskyld. Ikke afvist at bruge, men afvist at "funde".

[Sukkeralf]

Enig Bongobob - det er ikke jordens undergang. Tilskudd
et skal nok komme i 2 linie

[StockBull]

Mon ikke vi skal over 1170 idag

[Helge_LarsenPI-redaktør]

https://play.borsen.dk/social/585815fe1f5e419167e16b09

[anncba]

Så kom der lidt op af hatten (sækken) inden jul (O:

[E_L]

yes, important clarification bongobob. Also, I am not sure what the cut off date was for data input, hopefully they reconsider as data contiues to improve