Genmab — Oktober 2016

Legolas23

Over selv Novo, men jeg venter nok på trendveningen. Jeg har svært ved at gennemskue aktien fremadrettet.

Bulder

Dara mono fik PR 4. sep sidste år, og Genmab udsendte pressemedd. herom.

Solsen

Flere analytikere skriver at der kommer godkendelse inden ash.

Sukkeralf

Jamen så gør de det nok igen, men kan i min vildeste fantasi ikke forestille mig noget andet.

JKY_VH

Fra Novods tur til US "The expert also believed Darzalex could be approved by the FDA in the second-line setting ahead of ASH in December. This would lead to significant acceleration in the already-strong Darzalex uptake."

Solsen

I er skriv i dag mener han at Darzalex meget snart indarbejdes i NCCN guidelines for second line MM.

Solsen

Vir får et hurtigt uptake, som vi måske allerede så starten til på salgsallene for august.

pauly

Unægteligt spændende tider forude

Thomas

Solsen, er stadig meget interesseret i at høre mere om Novods flash fra forleden, hvis du skulle finde tid

Bulder

Har kigget lidt på NCCN vejledningen. Jeg opfatter det sådan, at det ville se meget dårligt ud hvis dara(kombierne) ikke kom med i vejledningen, når de bliver godkendt. Dara mono er allerede med i patientvejledningen, som er offentlig tilgængelig. https://www.nccn.org/patients/guidelines/myeloma/index.html#58

Legolas23

Det her med Priority Review - er det noget man kunne skirve og spørge Rachel ad ? (Solsen/Sukker)

Sukkeralf

Legolas jeg synes det er irrelevant, da de helt sikkert får PR hvis der er grund til det - muligvis går det så stærkt i forvejen, at der ikke er grund til at melde det ud

Bulder

Hvis der ikke gives PR, vil det være et sjok, som nordmændene siger. Sidste år gav meddelelsen 25 kr på kursen. Om der også var andre årsager, husker jeg ikke.

royal

Det kan vel godt tænkes at en godkendelse kommer meget hurtigt når Dara allerede
er godkendt i 4. line.

Legolas23

Det er jeg enig i, men jeg forstod blot din sidste kommentar som PR muligvis var absorberet i BTD. Min fejl..

Bulder

Vedr. NEJM-artiklen http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1607751?query=featured_home : Flere får neutropeni i dara-gruppen end i kontrolgruppen. Ved nogen om denne øgede forekomst at neutropeni vedvarer i hele behandlingsforløbet, eller om det kun er kortvarigt i forbindelse med de enkelte infusioner?

gentogen

De forklarer om dette (og andre bivirkninger, der er lidt hyppigere i Dara armen), at "most of which resulted from longer exposure to treatment in the daratumumab Group".

gentogen

I Dara mono var der i øvrigt grade 3 neutropeni hos 7,4% og grade 4 hos 2,7%, så vel ikke så meget forårsaget af Dara i sig selv

Bulder

Ja, det har jeg også set, at fordi de lever længere får de også længere behandling og dermed medicinen i længere tid. Men forklarer det overhyppigheden af neutropeni? Og er forekomsten forbigående eller vedvarende under hele behandlingsforløbet?

Bulder

Nej, det er rigtigt. At fordi en bivirkning forekommer oftere i eksperimentalarmen er det ikke nødvendigvis stoffet i sig selv der er årsagen.