Genmab — September 2016

[Thomas]

NHL er i fase 2, har man sprunget fase 1 over fordi det er til at finde optimal dose og den er fundet via MM-studierne?

[Claus1]

Kan vi så forvente andet end milestones eller kommer der direkte data fra studie?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Just a moment...

(www.proinvestor.com)

[Bulder]

ASH abstract datoer: http://www.hematology.org/Annual-Meeting/Abstracts/2853.aspx

[pauly]

Fase 1 er jo først og fremmest sikkerheds studie, derfor behøves man ikke gentage det i en uendelighed

[Thomas]

Tak, Pauly. Hvad er forskellene på fase 2 og 3?

[Legolas23]

Det ligner lidt, der er gået Yellen i dén..

[pauly]

fase 2 er et mindre forsøg, fase3 i større skala forenklet sagt

[Thomas]

Når fase 3 så kikser, efter et vellykket fase 2, hvad er så typisk grundende til det? Man har haft for lille patientgruppe og været 'heldig' at ramme et unormalt stort
antal patienter der har responderet?

[Bulder]

Kig her: https://www.cancer.dk/hjaelp-viden/kraeftbehandling/forsoegsbehandling/hvad-er-forsoegsbehandling/faser-i-forsoegsbehandling/

[Thomas]

Super link, takker

[gentogen]

ASCLEPIOS II rekrutterer. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02792231?term=ofatumumab&recr=Open&rank=11

[gentogen]

To compare the efficacy and safety of ofatumumab administered subcutaneously (sc) every 4 weeks versus teriflunomide administered orally once daily in patients with relapsing multiple sclerosis

[Solsen]

Dejligt. Det sagde Winkel også i sidste uge.

[Solsen]

Så skal GSK have en meget stor pose penge !

[Culpa]

I forbindelse med Jan van de Winkels præsentation hos Morgan Stanley af Genmab, nævnte han følgende om deres hexybody-program: "We have presented that data, that pre-clinical data, at different scientific conferences this year, many times in key-note lectures, and some of the original pharma and biotech companies working on the original antibodies immediately wanted to partner the hexybody molecules because of the pre-clinical profile and luckily we have the luxury that we can hold on to them...

[Culpa]

because we are well-capitalized and we really need to do the next drug development ourselves ."

[Culpa]

De selskaber, som Jan henviser til, som øjeblikkelig har taget kontakt til Genmab med henblik på at indgå partnerskab om deres hexabody, er selskaber, der selv har forsøgt at lave hexabodies med samme molekyle, og som har brændt op til 100 mio. dollars af, men som ved efterfølgende forsøg har fundet ud af, at deres antibodies ikke havde tilstrækkelig effekt.

[Culpa]

Jeg husker det blev omtalt kortfattet tidligere i chatten, men jeg synes stadig Jan's bemærkninger fortjente at blive fremhævet yderligere. Kort sagt siger Jan helt klart, at Genmab selv vil gå videre med udviklingen af dette hexabody-program, og at de har præ-kliniske data, som tiltrækker konkurrenterne.

[Culpa]

Dette er også i tråd med hvad Jan tidligere har udtalt (at Genmab i højere grad vil foretage udviklingen af deres antistoffer, og så holde på 50 % eller mere af rettighederne til antistofferne. Det kan jo medføre lidt nyhedstørke (ingen eller få deals, før antistofferne er kommet tilstrækkelig langt i udviklingsregimet), men det forhøjer også det potentielle udbytte, hvis Genmab finder "en ny daratumumab"!