Genmab — September 2016

[Bulder]

Desuden kører der en række kombi-studier i tidligere faser https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=selinexor+multiple+myeloma&Search=Search

[Bulder]

Af disse er et med Revlimid trukket tilbage. Tilsyneladende for senere at tilføje en kontrolarm med Rev alene.

[GeorgeBest]

BOSTON er til anden linie. Hmmm de kommer tæt på hvis data er gode. Subcutan dara er nu mere vigtigt end nogensinde før.

[nohope]

Nogen der har et bud på hvornår Karyopharm skal skaffe flere penge ?

[Bulder]

Rigtig biotek-aktie. Voldsomt volatil. Har været i 50$. Nu 8½$. Faldt 7,8% i går. Pressemedd. i tirsdags gav ingen stigning.

[GeorgeBest]

Det virker ikke som der er stor tro på Selinexor i markedet!

[gentogen]

For nu at være helt nøjagtig, så definerer Karyopharm quad refractory som det at patienterne er "refractory to at least one PI, at least one IMiD, and has progressed following their most recent therapy" http://www.streetinsider.com/Corporate+News/Karyopharm+Therapeutics+(KPTI)+Announces+Top-Line+Selinexor+Phase+2b+Data+in+Multiple+Myeloma/12002487.html

[gentogen]

I øvrigt skriver de også, at "The FDA has stated to the Company that other therapies in MM may receive full approval prior to the potential action date on any accelerated approval request for selinexor that the Company may submit, which may prevent accelerated approval for selinexor if the FDA deems that such therapies constitute earlier lines of therapy in MM"

[gentogen]

Så det ser ikke helt problemfrit ud. I øvrigt ser resultaterne gode ud, men der er ikke ret mange oplysninger om effektens varighed.

[nohope]

Er der virkelig ikke nogen der kan lokkes til at give et bud på hvornår de skal ud og skaffe flere penge ? Jeg tænker 12 mdr.

[Solsen]

Tidligere. Hvis de starter et fase 3 skal de have penge inden de går i gang. Tror de vil sikre sig penge snart på baggrund af det de mener er gode resultater.

[Bulder]

Jeg forstod det sådan at de var refraktære overfor både Vel, Kyp og Rev, Pom. Ellers giver det jo ikke mening at kalde det quad refractory.

[Bulder]

Og kender du (I) kilden til dara's 21% orr i quad refractory pts?

[Legolas23]

Vi må antage, at faldet i Gen sker på baggrund af præsidentvalget i US, samt der er forventninger til, det bliver Clinton med faldende medicinpriser til følge. Hvad angår Selinexor, tror jeg, der skal partner til for at ramme markedet. Herfra skal vi nok vide mere om resultaterne, før vi kan placere risikoen i forhold til Dara. Jeg har ikke fulgt Karyopharm, men spændende er det !

[Legolas23]

Men en pille - ligner det ikke mere en kombi end en direkte konkurrent ? Er der oplyst noget om bivirkningerne, hvor Dara jo er outstanding.

[nohope]

Det er absolut tænkeligt Solsen. Jeg tror ikke jeg skal have nogen før der er en afklaring på det spørgsmål.

[nohope]

Lego - jeg læser ikke Hillary´s kommentarer som trusler mod ny innovativ medicin.

[Legolas23]

Nu tænker jeg makroøkonomisk. NBI reagerede i forsommeren kraftig, da Clinton udtalte sig om at arbejde for lavere medicinalpriser - her trak det også Genmab med ned. Var det Heine, som ville shorte medicinal op til præsidentvalget af samme årsag ?

[Legolas23]

Nej, jeg tror det var en anden, som skulle forsøge sine 15 min of fame. Men jeg tror det spiller ind, så vi skal nok overstå september, inden vi vil se en stigning ud over det sædvanlige - men jeg tror, den kommer...

[gentogen]

Jeg læser det som lidt af en tilsnigelse at kalde patienterne quad og penta refraktære. De er også meget omhyggelige med at sige, at det er patienter de "omtaler som" (refer to) som quad og penta, men den faktiske definition er det ikke helt. Uanset hvad er det dog givetvis voldsomt syge patienter, men det ligner en lille overdrivelse.