Genmab — August 2016
-
Det bliver omkring årsskiftet godkendelsen til 2. linje kommer - det er åbenlyst at FDA (også) har fokus på denne kræftform og de nye stoffer. HVIS vi gætter, optimistisk og best case, udfra hastigheden ved godkendelsen til 4. linje (2,5 md. fra granting af Priority review til godkendelse), så burde godkendelsen komme omkring nytår (submission 2. linje 17.08 + max 60 dg til Priority Review afgørelse ~ 17.10 + 2,5 md). Mit bud 31.12+-2 uger. Om godkendelsen sker før eller efter nytår er ligeså
-
Patientgrundlaget er vurderet til at være ca. 20.000 patienter i US plus de 5 største lande i EU for 4 linie, mens patientgrundlaget for 2/3 linie behandling i selvsamme markeder er 45.000 patienter, så en godkendelse her vil virkelig betyde noget.
-
Og før GW (og andre HSBC wannabes) så siger, at det betyder jo ikke særlig meget, at der blot kommer det dobbelte antal patienter, så skylder man sig selv at kigge nærmere på omstændighederne. 4 linie er monoterapi og syge patienter - ORR fra fase II studiet er 29% og duration er ikke voldsom høj.
-
I 2/3 linie er ORR 80-90% og duration er markant længere (for første linie vil blive bedre endnu). Så hvis patientgrundlaget bliver dobbelt så stort, der er dobbelt så mange responderende patienter og duration er dobbelt så god (for nemhed skyld), så bør salget kunne hæves med (i 4 linie rammer vi en halv BB på år 1 og næsten kun US salg).........you do the math !!
-
Det bliver den ikke mindre relevant af.
-
Jeg forstår ikke rigtig hvordan man kan sige at det er ligemeget når salget af et produkt som er spået at vokse eksplosivt istedet flader ud. Ja jeg tror også på at det bliver fint i længden, men for 2016 ser salget af Darzalex altså ud til at blive lavere end mange har forventet. Derfor er det kun rimligt at analytikere nu nedjusterer sine estimater for året.
-
Salget ser da ikke lavere ud end generelt forventet?
-
Heller ikke i følge Genmabs Guiding.
-
Der er ingen som har spået en eksplosiv vækst. Vi snakker om 4. linje mono plus eventuelt off labelsalg.
-
@manielsen. Dara er den bedste cancer drug lunch ever, det siger altså en del når du kigger på hvad Rituxan, Avastin, Herceptin og Ibrutinib sælger for i dag. Genmab har allerede opjusteret guidance en gang i år. Hvad mere vil du ha? Jeg vil næsten sige at det er en uskik at nærstudere disse IMS tal, fokuser på kvartalsmeldingerne.
-
@manielsen: det voldsomme salg er forudsagt EFTER at Dara er godkendt til 2. linje (og senere 1 . linje) behandling. Væksten kan variere fra måned til måned - se dig ikke blind på kortsigtede tal (hvis salget faldt 3-4 måneder i træk kunne man MÅSKE begynde at blive bekymret). Sæt dig ind i casen og lad være med at bedømme
det udfra lidt avis-læse-viden.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind