Genmab — August 2016

[Bulder]

Har fundet 2 studier med HuMax-TF-ADC på ct. Det ene - Gen701 - ser mere omfattende ud end det andet - Gen702. Men Gen702 er kommet til senere og afsluttes tidligere end Gen701. Hvad er formålet med Gen702, når der kører et andet og mere omfattende fase1-2 (Gen701)? Kan nogen forklare?

[Bulder]

Det studie Gentogen linker til er Gen701. Men den danske del, som Solsen linker til, er Gen702.

[Bulder]

701 har 144 patienter - 702 kun 24

[nohope]

Jeg tænker bare sådan her: der må være en meget stor population at tage af med så bredt et anvendelsesområde. Der burde være noget viden meget hurtigt, den enkelte behandling tager ikke år. Famler man stadig i blinde efter flere års forsøg ?

[Bulder]

Gen702 har Primary Completion Date oktober i år. Så det er vel safety-data herfra vi kan forvente til efteråret?

[Solsen]

Det er et åbent studie så de kan meget vel samle data ved 80 pts, som oprindeligt planlagt. Sidste del af forsøget kommer med i 2017. Forventer Winkel hiolder ord

[gentogen]

Blot til info så startede 701 med 54 planlagte patienter. Det blev så til 80 for cirka 1 år siden, og netop nu er det så udvidet til de 144

[nohope]

Og i anledning af det er weekend så vil vi tolke det som et desperat forsøg på at opnå bedre resultater ?

[nohope]

eller vi vil tolke det som en udvidelse af forsøget grundet de positive resultater der foreløbig er opnået.....

[Solsen]

Det er et forsøg med 8 forskellige indikationer. Så 10 pts pr indikation siger ikke meget. Men var der ikke effekt tror jeg ikke yderligere ca. 8 ville hjælpe. Så et eller andet positivt i at rekruttere flere mener jeg godt vi kan konkludere.

[Solsen]

Når også forsøget er indeholder dosisoptimering er der nok af variable at analysere på undervejs.

[Bulder]

Men hvad er meningen med 702?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Det er vel ikke Darzalex de er løbet tør for? http://www.hegnar.no/Nyheter/Naeringsliv/2016/08/Rikshospitalet-har-gaatt-tom-for-kreftmedisin

[dingleberry]

Næppe. Dara er vel ikke engang tilgængeligt i Norge endnu

[dingleberry]

Men der er stadig ingen med bud på opt-in fra sgen

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Dingleberry..Vi har debatteret det med Norge før om deres mulighed for at bruge Dara. De har vist en udvidet adgang til of label anvendelse af medicin.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

De er med på vognen: http://www.mednytt.no/legemidler/kreft/_attachment/2871?_ts=1549980965d

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Det er åbenbart flere former for medicin de mangler.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Rikshospitalet tom for kreftmedisin – pasienter må vente til oktober

20 kreftpasienter har fått beskjed om at sykehuset er tom for kreftmedisinen de skulle hatt.

TV 2 (www.tv2.no)

[dingleberry]

haha - den er god med dig Helge.