Genmab — August 2016

Solsen

...og tak Gentogen. En rigtig god nyhed.

nohope

5 år for et fase I forsøg ? som vi ikke ved virker, selv hvis bivirkninger er acceptable ?

dohk

Det er et fase 1/2 så det er vel normalt. Det ledes efter max dose, bivirkninger og hvilke indikationer der responderer. Så det er mere kompleks end et fase 3 studie.

dohk

Det bliver spændende om de tør gå direkte efter registreringsstudier, fase 3 eller efter en indikation hvor BTD er mulig og dermed registrering på baggrund af fase 2, ala strategien med dara.

dohk

Men jeg forstår din utålmodighed, derfor er det også vigtig at der kommer spark en den tidlige kliniske pipeline, så der kommer en lind strøm af resultater og Genmab kan tillade sig at være kræsen og ikke bliver fanget ved at føre en tvivlsom kandidat hele vejen.

CPH

Nogen der har styr på hvad tid der kommer salgstal mandag..? Er det efter luk..?

Solsen

Mon ikke de første 80 pts data vil være tilgængelig for os i 2016. Winkel siger i hvert fald data 2016.

Solsen

Saægstal har Nordea tit inden åbning.

Bulder

Har fundet 2 studier med HuMax-TF-ADC på ct. Det ene - Gen701 - ser mere omfattende ud end det andet - Gen702. Men Gen702 er kommet til senere og afsluttes tidligere end Gen701. Hvad er formålet med Gen702, når der kører et andet og mere omfattende fase1-2 (Gen701)? Kan nogen forklare?

Bulder

Det studie Gentogen linker til er Gen701. Men den danske del, som Solsen linker til, er Gen702.

Bulder

701 har 144 patienter - 702 kun 24

nohope

Jeg tænker bare sådan her: der må være en meget stor population at tage af med så bredt et anvendelsesområde. Der burde være noget viden meget hurtigt, den enkelte behandling tager ikke år. Famler man stadig i blinde efter flere års forsøg ?

Bulder

Gen702 har Primary Completion Date oktober i år. Så det er vel safety-data herfra vi kan forvente til efteråret?

Solsen

Det er et åbent studie så de kan meget vel samle data ved 80 pts, som oprindeligt planlagt. Sidste del af forsøget kommer med i 2017. Forventer Winkel hiolder ord

gentogen

Blot til info så startede 701 med 54 planlagte patienter. Det blev så til 80 for cirka 1 år siden, og netop nu er det så udvidet til de 144

nohope

Og i anledning af det er weekend så vil vi tolke det som et desperat forsøg på at opnå bedre resultater ?

nohope

eller vi vil tolke det som en udvidelse af forsøget grundet de positive resultater der foreløbig er opnået.....

Solsen

Det er et forsøg med 8 forskellige indikationer. Så 10 pts pr indikation siger ikke meget. Men var der ikke effekt tror jeg ikke yderligere ca. 8 ville hjælpe. Så et eller andet positivt i at rekruttere flere mener jeg godt vi kan konkludere.

Solsen

Når også forsøget er indeholder dosisoptimering er der nok af variable at analysere på undervejs.

Bulder

Men hvad er meningen med 702?