Genmab — August 2016

[JohnW]

Dingle, hvis fase 1 studie afsluttes medio 2018, så kommer der vel både et fase 2 og fase 3 studie derefter. Hvis alt går godt, hvornår kan sc darzalex så være i handelen?

[Bulder]

Men bivirkningerne er i forvejen milde. ½-delen af patienterne får vejrtrækningsbesvær/hoste ved første infusion, så det er infusionstiden der er den store gevinst.

[dingleberry]

det er et meget stort fase 1 studie med 700 deltagere - mon ikke det kan bruges til registrering?

[Mcjean]

Vil nok ikke implementeres hos den praktiserende læge da de ikke har lyst er mit gæt, så det vil nok stadigvæk være på hospitalet.

[Bulder]

Winkel sagde på CC, at a phase 3 study will be needed.

[JohnW]

Tager fase 2 og fase 3 studier også ca. 2 hver?

[dingleberry]

Bulder - var det ikke om R/RMM studiet?

[saini21]

128 deltagere og ikk
e 700

[dingleberry]

R/R vs 1st line

[Bulder]

Er der nogen der har linket til CC-transscriptet, så kan det tjekkes der.

[Sukkeralf]

(finance.yahoo.com)

[Sukkeralf]

vræsgo

[Helge_LarsenPI-redaktør]

1103. I snakker godt for sagen gutter.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

+1,10%.

[dingleberry]

mon vi slutter over 1200 i dag?

[Solsen]

Mon dog

[Bulder]

are you aware of any filing plans for subcut in 2017? We are not aware of any filing plans in 2017. What I understand for the subcu daratumumab work is going very well, as I already said in my answer to chance question. But I understand up until this phone call actually, is that there will be a new Phase III trial needed to get the new drug, because it's a new drug formulated at the Halozyme enzyme for subcutaneous application, and that one large Phase III trial is needed to get it approved wor

[Bulder]

worldwide potentially with the right data.

[dingleberry]

ok - det lugter af, at 1st line sc også skal igennem fase 3. Størrelsen af fase 1 med 700 patienter må være for at kunne gå direkte i fase 3

[Bulder]

Tak, Sukker