Genmab — August 2016

[dingleberry]

det er et meget stort fase 1 studie med 700 deltagere - mon ikke det kan bruges til registrering?

[Mcjean]

Vil nok ikke implementeres hos den praktiserende læge da de ikke har lyst er mit gæt, så det vil nok stadigvæk være på hospitalet.

[Bulder]

Winkel sagde på CC, at a phase 3 study will be needed.

[JohnW]

Tager fase 2 og fase 3 studier også ca. 2 hver?

[dingleberry]

Bulder - var det ikke om R/RMM studiet?

[saini21]

128 deltagere og ikk
e 700

[dingleberry]

R/R vs 1st line

[Bulder]

Er der nogen der har linket til CC-transscriptet, så kan det tjekkes der.

[Sukkeralf]

(finance.yahoo.com)

[Sukkeralf]

vræsgo

[Helge_LarsenPI-redaktør]

1103. I snakker godt for sagen gutter.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

+1,10%.

[dingleberry]

mon vi slutter over 1200 i dag?

[Solsen]

Mon dog

[Bulder]

are you aware of any filing plans for subcut in 2017? We are not aware of any filing plans in 2017. What I understand for the subcu daratumumab work is going very well, as I already said in my answer to chance question. But I understand up until this phone call actually, is that there will be a new Phase III trial needed to get the new drug, because it's a new drug formulated at the Halozyme enzyme for subcutaneous application, and that one large Phase III trial is needed to get it approved wor

[Bulder]

worldwide potentially with the right data.

[dingleberry]

ok - det lugter af, at 1st line sc også skal igennem fase 3. Størrelsen af fase 1 med 700 patienter må være for at kunne gå direkte i fase 3

[Bulder]

Tak, Sukker

[Solsen]

Bemærk et og kun et stort fase 3. Det er ganske overkommeligt. Samtidig forlæges patentet utvivlsomt. Resterne af dem der udvikler på CD 38 target kan lukke ned, hvis det lykkes at få sc på gaden uden problemer.

[JohnW]

Vil det sige at man kan springe fase 2 over? Hvor lang tid tager et fase 3 studie? Også 2 år?