Genmab — Juni 2016

[Jedi]

Det er da et meget sandsynligt scenarie

[Jedi]

@Heenrik i Excel arket i Debatten er der også en fane, hvor der står lidt om typen af de forskellige stoffer og deres navne.

[Heenrik]

Kigger på det, tak for det Jedi!

[MrEbbe]

Tak MUFC. Men er det så med fast track status ved FDA, at vi kan regne med primo næste år?

[MUFC_Oberanven]

Jan har sagt primo næste år. Jeg tror det var uden fast track.

[MrEbbe]

Tak, kan vi godt tillade os at forvente fast track, med de stærke data Pollux har leveret?

[MUFC_Oberanven]

Ved ikke, måske en anden kan svare. Jeg tror dara mono til 4. linie fik fast track, pga det for dem der havde prøvet alt andet var der livsnødvendigt

[MrEbbe]

Hvad siger du Solsen?

[MrEbbe]

Ja, det husker jeg også. Min tankegang er at når noget er så overbevisende at det er uetisk, ikke at give, så berettiger det til fast track.

[MrEbbe]

Men hvis der er nogen der har viden om det ikke helt hænger sådan sammen så må de gerne byde ind.

[MUFC_Oberanven]

Fast Track is a designation by the United States Food and Drug Administration (FDA) of an investigational drug for expedited review to facilitate development of drugs which treat a serious or life-threatening condition and fill an unmet medical need. Fast Track designation must be requested by the drug company. The request can be initiated at any time during the drug development process. FDA will review the request and attempt to make a decision within sixty days.

[Bulder]

Dara har allerede fast track. Der kan blive tale om Priority Review, når ansøgningen (erne) er indgivet.

[Bulder]

@ Jedi: Jeg sad i formiddags og søgte på lidt tal til en VGPR, men du kom mig i forkøbet. Det gik da op for mig hvilket kæmpearbejde du har lavet. Som alle mine HA-venner plejer at sige om den slags: Respekt!

[MrEbbe]

Okay. Vil det sige at fast track ikke frafalder når det er blevet godkendt, og dermed har bibeholder muligheden i den videre udvikling?

[MrEbbe]

Ja, det er flot jedi, selvom jeg nu ikke forstår det hele...

[Jedi]

@Bulder og alle andre. Jeg har selv meget stor glæde af de mange gode kommentarer og links der dagligt bliver delt herinde, så det er kun rart at kunne bidrage til festen

[LP90]

Ja tak til alle herinde syntes i er fantastiske at i deler ud af alt den viden i har nyder så meget at læse alt der bliver postet herinde og håber jeg selv engang kan bidrage men for nu tager jeg imod og ser frem til at kunne give tilbage TAK med ønske om gode nyheder i morgen forsat god weekend

[paundal]

Ikke desto mindre også en tak herfra, Jedi. Fed oversigt!

[Skyggen]

pembrolizumab fra Merck: er dette en konkurrent til dara, jeg benytter lige lejligheden til også at sige mange ta
k for berigelse af alt jeres viden Mvh. Skyggen

[monzi]

Også tak herfra