Genmab — Maj 2016

[Repsac]

Der er ikke meget aktivitet på Seeking Alpha, når det drejer sig om Genmab. Måske jeg skulle linke til transscript fra Q&A. Det vil være fint med flere private følgere i udlandet.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Jeg har ikke tid til Seeking Alpha. Husker dog at vi havde en skrap amerikaner med analyser for nogle år siden.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Hvis der er nogen af ekspertene her i chatten som vil gå med i et decideret analyseteam sammen med mig omkring Genmab så er i velkomne. Jeg har for øjeblikket to hold i gang omkring laks og råvarer som vi lægger frem
lige efter sommerferien.

[MUFC_Oberanven]

Empliciti godkendt i EU http://www.businesswire.com/news/home/20160511006406/en/Bristol-Myers-Squibb-AbbVie-Announce-European-Commission-Approval

[Legolas23]

Det er godt nyt for Genmab eftersom Dara preformer bedre - Det er vel ligeså godt som en godkendelse af Dara.

[MUFC_Oberanven]

CHMP gav positiv udmelding den 28. januar på Empliciti. Så det tog lidt over 3 måneder at få godkendelse

[Legolas23]

EMA godkendelse af Dara må være lige på trapperne.

[MUFC_Oberanven]

Darzalex blev anbefalet af CHMP den 1. april. Så det kan tage lidt tid endnu

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Tak for info MUFC.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Transscript fra Q&A: http://www.proinvestor.com/debat/74660

[MUFC_Oberanven]

Det tog 104 dage at få godkendt Empliciti. Så hvis det tager ligeså lang tid for Darzalex, så går der helt til den 14. juli før godkendelse er der .-(

[Legolas23]

Er der nogen der kender til milestone-betaling, hvis Pollux også bliver stoppet før tid pga end points eller er det aftalt på forhånd. Jeg tænker om milestone kan være højere, hvis end points bevirker, man stopper før tid ligesom Castor-studiet ?

[MUFC_Oberanven]

EU lancering i juli/a
ugust er så realistisk.

[Bulder]

Iflg EMA's egne retninglinjer, som der har været linket til et par gange, så skal den endelige godkendelse foreligge inden for 67 dage efter CHMP-anbefaling. Den faldt 1. april, dvs endelig godkendelse inden 7. juni. Den kommer nok dagen efter ASCO-sessionen 5. juni.

[MUFC_Oberanven]

Hvorfor tog det så lang tid med Empliciti Bulder?

[Bulder]

Empliciti fik jo frataget sin orphan designation. Der har måske været forhold, der krævede ekstra overvejelse?

[MUFC_Oberanven]

OK tak Bulder. Jan fremhævede i forgårs også hvor vigtigt det var med orphan designation til Darzalex. Specielt i prisforhandlinger

[Bulder]

Kiggede på dit link hos business wire. Jeg er på ingen måde ekspert, men de tal (HR 0,77. P=0,0257) ligger da langt fra det vi så fra Castor.

[Bulder]

Nu er Castor ganske vist en anden kombi (med Velcade), men Pollux, som også er Revlimid, skulle da gerne overgå dette.

[MUFC_Oberanven]

Ja Empliciti har ikke nær samme virkning som Darzalex. Men det er vist også fremhævet adskillige gange ikke kun af Jan, men også Novod. Derfor går Empliciti slaget i USA vel også så dårligt i forhold til Darzalex