Genmab — September 2015
-
Jeg tror man skal slå koldt vand i blodet, de andre
-
tider vide
-
vi taler om er fra accept til approval
-
der er rekorden 2 1/2 måned. Gleevec.
-
gad vide, om ikke vi skal tage "accept/pr" datoen for dara med et gran salt. Som solsen siger, giver rolling submission lidt en "tyvstart" på processen
-
jungletrommerne vil vide, at JJ har gearet produktonen voldsomt op, og FDA har kunne starte denne proces tidligt
-
BMS startede rolling submission i april 2014 for opdivo http://www.firstwordpharma.com/node/1223416?tsid=17#axzz3mk3Cb6hI
-
Bionovion (licens på duobody) er købt af Aduro. http://finance.yahoo.com/news/aduro-biotech-enters-definitive-agreement-200000189.html
-
dara er en forrygende kandidat til at sætte en ny rekort ifht FDA approval. Det er ikke sikkert at den kommer tidligt, men sandsynligheden virker ret stor
-
Jeg må løbe
-
ses vi i aften Mads, eller kommer i først i morgen?
-
...her er Novods kommentar om CHMP - Det kan ikke lade sig gøre i Europa. Selv hvis de får et expedited review i Europa, og dermed vil kunne skære behandlingstiden for ansøgningen ned til 10 måneder, vil deadlinen sandsynligvis alligevel først ligge i midten af 2016, sagde Michael Novod
-
red.: Det, der ikke kan lade sige gøre, er godkendelse i 2015
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind