Genmab — September 2015

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Betyder den med en "rullende" ansøgning noget for den efterfølgende vurderingstid?

[Darvin]

Det skal tilføjes at PR kan handles og at der derfor er nogle vilde sats. Sandsynligheden er bl.a derfor lidt lavere end normalt hvis den afviger. Der er for få til at lave statistik på

[dingleberry]

Jeg tror ikke vi får lov til at vente til 9. Marts. Langt fra

[Legolas23]

Det bør den gøre. "Rullende" betyder, at de er i løbende dialog med FDA, mens ansøgningen skrives - så FDA har mere eller mindre været inde over hele processen, hvilket alt andet lige må betyde noget for beslut-godkendelsesprocessen.

[dingleberry]

Og nu nærmer vi os vel også forholdsvis snart interim analyserne i de store kombostudier

[Legolas23]

Det ender i den brede label

[dingleberry]

En hurtig godkendelse fra fda vil også sætte betydeligt pres på ema. Patienterne skriger jo allerede på dara

[dingleberry]

Selv om rrmm er en smal indikation, så ser situationen meget anderledes ud end
for ofa tilbage i 2009

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Tak Legolas..Det lyder logisk.

[Bulder]

På EI tales der om at Nordea tillod aftenhandel med Gen i går. Er der Nordea-kunder her, som evt. kender en aftenkurs?

[JKY_VH]

Det vil ligne Nordea meget dårligt og god formiddag.

[Legolas23]

Godkendelse, milestone og royalties kan muligvis ryste 500 mill dkr mere af sig i indeværende regnskabsår, hvilet må føre til en opjustering på et tidspunkt. Det borger godt for ASH, hvor der må komme endnu mere positiv fokus på Genmabs generelle pipeline. Fidelity må godte sig og BC og de andre shortere må græmme sig på mandag...

[Bulder]

Royalties allerede i år - er det ikke lovlig optimistisk?

[Solsen]

I min optik er det ikke en overraskelse. Så derfor synes jeg det kun giver meget lidt på kursen på mandag. Kina har nok større betydning.

[Legolas23]

Nok har mange ventet det, men de store og forsigtige har måske kigget efter det som sidste og afgørende "undskyldning" for at købe sig ind. 3-5% bør det udløse, men det er også kun min forventning. Jo, jeg er optimistisk anlagt, men godkendelse i indeværende regnskabsår, må være en mulighed - specielt, når det kan have en så afgørende betydning for mange patienter.

[Legolas23]

Det må ryste shorterne ud - ellers er de for dumme, hvis de tror Kina kan blive ved med at holde kursen under 600 !

[Bulder]

Godkendelse i år er klart en mulighed, meen mon de når at få solgt så meget at der også kommer royalties allerede i år?

[Legolas23]

Man kan jo håbe - det lyder vildt, når der har været kommentarer fremme om flere klinikker til behandling end først antaget, samt at der næsten ikke kan følges med til at producere Dara. Vi kan håbe...

[Darvin]

Jeg tror også vi har stor chance for at høre noget tidligere end 9 marts - men det er jo kun tro. For DARA siger alle jo at sandsynligheden for godkendelse er helt og aldeles i top, nær 99 pct hvis man kan sige det sådan. Det er der naturligvis ingen investorer der regner med, snarere max 75 pct. PR gør at investorerne rykker tættere på og derfor vil vi, tror jeg, se en "mindre" stigning og ryge over 700 i løbet af en uge eller to, hvorimod den store stigning kommer ved godkendelse.

[Darvin]

Om det så er 3-4 pct mandag og videre ugerne efter er hvad jeg tror på.