Genmab — Juli 2015

nohope

Den steg 4 % - alene i dag.

royal

Hvornår er "dette tidspunkt"? Før eller efter de 60 dage?

Bulder

Læs nu pressemeddelelsen.

celsius

4% uden nyheder gir 10% med nyheder. sådan plejer det at være.. de 315 havde man ikke kendskab til før idag.. og kursen bliver anlagt på forvetninger flere måneder i forevejen

royal

Det har jeg jo også gjort Bulder, men syntes ikke det er tydeligt.

Legolas23

De 45 er ved godkendelse - milstone !

nohope

Det er ikke de 315 mio den stiger på / kommer til at stige på - det er udsigten til en godkendelse - som er langt mere værd end lusede 315 mio.

Bulder

"dette tidspunkt" er når afgørelsen træffes efter MAX 60 dage

celsius

stakkels Blue Crest .. nu skal de op med slanterne -:) de sku´holde på dem meget længere

celsius

tør

Legolas23

Efter "rolling" - dialog med FDA forventer jeg både 100 % Priority Review-status og godkendelse

celsius

Janssen har sammen med BLA-ansøgningen anmodet om Priority Review-status. De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, vil oplyse Janssen, hvorvidt der kan tildeles Priority Review-status inden for 60 kalenderdage, efter FDA begynder deres behandling af ansøgningen - altså per dags dato. Hvis FDA tildeler Priority Review-status, vil behandlingen af registreringsansøgningen ikke tage længere end maksimalt seks måneder.

gentogen

De har været ganske effektive:safety and efficacy data from the Phase I/II study (GEN501) and safety data from three other studies have also been included in the BLA submission.

Bulder

celsius: "6 mdr.
fra dette tidspunkt"!

Legolas23

Jeg ved ikke, hvor kurspåvirkende nyheden er, da den er ventet. Det bekræfter for mig, at J&J giver den gaz stadigvæk, hvilket bare er super

Bulder

Blue sky: PR-status om 14 dage. Godkendelse slut september.

Legolas23

Bliver spændende hvor bred label

Legolas23

Skulle man sælge sin gamle mor og købe GMXAY

Bulder

Mener du om de giver en smallere label end indeholdt i ansøgningen?

Legolas23

Risikoen er der vel ?