Genmab — Juli 2015

[nohope]

Pandora oppe i 753 - hvem gider så arbejde ?

[Legolas23]

Det kunne være på sin plads med lidt shortcovering fra BC

[royal]

Snart en måned siden de startede "Rolling submission". Tålmodighed, tålmodighed. Tror det bliver stort.

[Solsen]

Jo en accept ville være dejlig.

[Budweis]

Interview - Kenneth C. Anderson, MD, Dana-Farber -
Elotuzumab and Daratumumab in Multiple Myeloma - http://www.onclive.com/peer-exchange/MM-emerging-concepts/moas-for-elotuzumab-and-daratumumab-in-multiple-myeloma

[Mcjean]

Hvor længe har det været kendt ?In combination with lenalidomide and dexamethasone in pretreated patients, the ORR reached as high as 92.3%.

[Solsen]

http://www.investopedia.com/stock-analysis/070115/3-reasons-johnson-johnson-stock-could-rise-jnj.aspx?partner=YahooSA JNJ og lidt Dara.

[royal]

Lidt? The first in line o
f those 10 potential blockbusters is daratumumab, a treatment for multiple myeloma.

[dohk]

@Mcjean. Vi ser generelt høje ORR i MM. Om lidt taler vi ikke længere om ORR i relation til dara, men istedet PFS (progression free survival). Høj ORR er ikke nok til godkendelser i first line der bliver man målt på PFS (måske også OS, overall survival
)

[dohk]

Vi har ikke PFS data på dara endnu og de første der kommer er fra de heavy treated patienter så der ikke rigtig noget sammenligningsgrundlag. Når vi bevæger os fremad skal dara bla. slå elo+len+dex som har en PFS på 33 måneder. Det er når PFS tallene begynder at kommer at vi ved om dara virkelig er så godt som vi tror.

[nohope]

Hvilket så tager minimum 3 år fra forsøgsstart, hvis der skal være positivt udfald ?

[dohk]

Godt spørgsmål...der er interim readouts undervejs, som måske kan bruges til at extrapolere ud fra. Men ja modne data fra first line tager år.

[dohk]

Til dem som stadig har interesse for azerra..."Nail in the coffin" præsentation af en nej-hat af en små sur gammel man. Dog nævner han at anti-CD20 skal kombineres med bendamustine, hvilket genmab faktisk har gjort og har fået godkendt i EU. Men det lader meget til at slaget i CLL er tabt. https://www.youtube.com/watch?v=Mb3kijI3tx8

[dohk]

beklager det er ikke nemt tilgængeligt stof, men han kommer med mange klare pointer der taler imod azerra.

[Mcjean]

OK tak for fyldestgørende svar. Jeg er med på at ORR er mindre relevant i den kommende fase når du siger det:-) men jeg spurgte mere om hvorfra han har disse tal, jeg synes ikke jeg er stødt på dem, men de findes jo nok siden han taler om dem. På ASCO var de da først lige gået i gang med de to kombi ik?

[bongobob]

Early access phase 4 forsøg er åbnet: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02477891?term=daratumumab&rank=12&submit_fld_opt=

[celsius]

Dette er et multicenter, open-label, tidlig adgang behandlingsprotokol enkelt-agent daratumumab hos forsøgspersoner med myelomatose, som har modtaget mindst 3 tidligere behandlingsforløb, herunder en PI og et imid eller hvis sygdom er dobbelt refraktære over for både en PI og en imid, der bor i områder, hvor daratumumab endnu ikke kommercielt tilgængelige via lokale leverandører af sundhedsydelser, som ikke er blevet indskrevet i en anden daratumumab

[celsius]

undersøgelse og som ikke er berettiget til, eller som ikke har adgang til optagelse på et andet igangværende klinisk studie med daratumumab . Undersøgelsen har tre faser: Screening fase (30 dage før første dosis af undersøgelsen lægemiddel), behandling fase (indtil dokumenteret progression, uacceptabel toksicitet, eller studere ende), afsluttet behandling (30 dage efter sidste dosis af

[celsius]

forsøgsmedicinen). Deltagerne vil modtage daratumumab (16 milligram per kilogram [mg / kg]) som intravenøs infusion. Deltagerne vil primært blive vurderet for den samlede svarprocent. Sikkerhed vil blive overvåget i løbet af undersøgelsen

[celsius]

takker bongobob, mega spændende hvordan det kommer til at ende ud -:)