Genmab — Juni 2015
-
Godmorgen til jer morgenfriske
-
Det var også mit vigtgiste take away fra i går. Det lyder til at vi kan forvente readouts på phase III studierne startende fra måske slutningen af 2015. At de i samarbejde med EMA og FDA har indsat flere interim analyser og fastsatte konkrete målpunkter der skal nås så der kan files før studierne er færdige
-
LenDex havde 14 måneder PFS alene i Elo studiet. Vi startede rekruttering i juli sidste år (færdig på 10 måneder med 560 patienter)
-
Betyder at du får uafhængige datakomitte til at se på hvordan studierne klarer sig før de er færdige
-
Hvis data så er mega stærke kan de afbryde studierne før tid for at få produkterne hurtigere godkendt
-
Ja og i Idelalisib/Rituxan studiet sidste år
-
blev stoppet lang tid før pga interim
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind