Genmab — Februar 2015

[Raun]

I den situation Genmab er i. Hvor de er meget tæt på at få Dara godkendt. Så har jeg faktisk en ansøgning som en større kurs trigger end selve godkendelsen. Da jeg vil mene at hvis/når Genmab vælger at sende ansøgningen, så synes jeg man kan gå ud fra at ansøgningen indeholder de dele, som FDA beder om.... For jeg kan også forstå det sådan at FDA og Genmab har været i dialog gennem et stykke tid....... Er jeg helt ved siden af, ved at tro at ansøgningen er mere værd end godkendelsen?

[fillipa]

Enig

[gentogen]

Jeg aner ikke, hvad markedet vil mene, men selve tankegangen er jeg enig i. FDA ved formodentlig allerede, hvad de har brug for at vide

[gentogen]

Kan de ikke bare sende en godkendelse....

[JKY_VH]

Jo, de må da have et stempel:-)

[Solsen]

En nyligt udgivet artikel http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0161589015000383

[120281]

Forstår ikke meget af artiklen. Men det skal vel læses i lyset af:

[120281]

Conflict of interest
All authors are Genmab employees and own Genmab warrants and/or stock.

[celsius]

fik lige skimmet artiklen og udfra mit ringe kendskab ser det i første omgang ud til at vi ikke helt skal begrave CD20/ofatumumab, men ville være dejligt hvis en vores eksperter kunne sætte lidt ord på om der var noget nyt at berette

[celsius]

Ups !! godt eller skidt ?
De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har godkendt lægemidlet Farydak (panobinostat) fra schweiziske Novartis til tredjelinjebehandling af knoglemarvskræfttypen myelomatose. Det skriver selskabet i en pressemeddelelse.

[celsius]

Sludder og vrøvl eller hva´????
Farydak henvender sig til den samme indikation, myelomatose, som danske Genmabs blockbuster-håb daratumumab retter sig mod. Novartis skal dog være med inde over markedsføringen af det danske biotekselskab lægemiddelkandidat, eftersom schweizerne købte britiske GlaxoSmithKlines kræftforretning for nylig.

[Fantomas]

Farydak er så vidt jeg ved ikke et antistof, men en syre, jeg tror ikke vi skal regne det for en konkurent til noget genmab har under udvikling.. Desuden er det kun godkendt til tredjelinjebehandling, hvilket forhåbentligt bliver et meget meget lille marked når Dara bliver godkendt

[Solsen]

Næsten ingen virkning og svære bivirkninger. FDAs afgørelse mærkelig ovenpå et nej fra review comitee. Ingen betydning for dara omend det ser ud til, at der ikke megen effekt skal til for aporoval ?

[MadsSkjern]

Det viser at barren for godkendelse i MM er meget lav, Daratumumab godkendelse må være en form sag

[MadsSkjern]

Celsius, det du copy paster er sludder og vrøvl som du skriver. De roder arzerra og dara sammen

[celsius]

ja det er det jeg mener det der abonnement jeg har hos Medwatch er ikke de penge hver.. alt for mange fejl ..

[JKY_VH]

Ja MS, den skal nok gå glat igennem. Den godkendelse må være "piece of cake":-)

[celsius]

ja det må da gi´lidt yderligere på kursen idag -:)

[Bulder]

Medwatch har rettet fejlen

[MadsSkjern]

14.00 Transitioning Humax-TF-ADC Into The Clinic – Maximising The Clinical Knowledge In Early Stage Development, Michael Bauer Genmab på world ADC konference idag. Ikke noget der kommer til at rykke kursen, celsius, men vi er med fremme.