Genmab — Januar 2015
-
-
Nu skal man huske at det kun er et fase II og det er på baggrund af BTD, at man kan file. Desuden er patienterne i dette fase II studie formentlig mere syge end hvad de tidligere har behandlet i monoterapi, så der er nok en række diskutioner med FDA om hvor baren skal sættes.
-
Desuden vil responset være bedre efter 9 måneder og de døjer tilsyneladende også lidt med at fastslå CR - måske efter de er gået op i 16 mg. Det bør dog ikke have så stor betydning i monoterapi, men hvis de ligger lige på grænsen kan det være relativ små ting der skal til at vippe over til en filing.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind