Der mangler noget i kalenderen:
“Feb 3 2015, Janssen and Genmab receive FDA authorization for Daratumumab as monotherapy in patients with multiple myeloma relapsed or refractory”
Nu skal man huske at et evt. fejlslagen monoterapi studie ikke udelukker kombinationsbehandling. Elotuzumuab kører jo som bekendt to fase III studier i kombination selv om det ikke viste nogen effekt i mono.
Desuden kan det jo også være at resultaterne bare er på grænsen, så FDA gerne vil se et større fase III studie end godkendelse på baggrund af det relativt mindre fase II studie.
det virker dog ikke til at jannsen vil satse på monoterapi hvis de ikke kan komme igennemBTD så havde de vel startet et andet studie. Det kan dog også være FDA giver dara en betinget godkendelse mod at Jannsen laver et større opfølgningsstudie i monoterapi
Tænker også lidt at vi fik en mindre lussing med 8 mg armen tidligere og de to andre CD38 antistoffer har sine problemer, hvilket jo gør at vi må og bør leve med en
vis usikkerhed
ja men det er forskellige tal. Fra phase I delen lå tallet på ca. 25% så vidt jeg husker. I phase II delen var 8 mg. armen på ca. 10% og 16 mg armen på 35%
så de foreløbige tal har været overordnet gode og ser meget komfortable ud ifht. at få en godkendelse når man ser på hvad Kyprolis og Pomalyst skulle klare for at komme igennem nåleøjet.
ja det er sku´snart ikke til at holde ud at vente længere og så har man l
ige lagt 8 mdr. på ..
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
