Genmab — Maj 2014

[Solsen]

safety ser mega ud for mig at se - kun grade 1/2 på infusion og ingen SAEs.

[gentogen]

Jeg bemærker i øvrigt, at Genmab konsekvent taler om, at der kommer nye RRMS fase III studier (altså i flertal). De skriver det 3 gange, (additional pivotal studies), mens det andet nye omtales som ét nyt studie.

[Solsen]

Der skal sikkert mindst to store fase 3 forsøg til approval i den indikation.

[Budweis]

Det lover godt det her. Jeg forstår hvorfor de læger der indgår i forsøgene er blevet så glade for Dara.

[investor1989]

Læg i øvrigt mærke til at de 2 patienter der har fået længere behandling med 16 mg. også har en 100% sænkning af paraproteinmængden. Det lover godt

[MadsSkjern]

Ibrutinib + ofa er på med poster i dag
http://ir.pharmacyclics.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=851587

[Solsen]

Det er helt vilde tal !

[Solsen]

Men igen må vi blot se på at det er rituxan de kører fase 3 frem med. Arzerra glimrer ved dets fravær i kombi forsøgene med Ibrutinab.

[Legolas23]

Hvem repræsenterer vilde tal ? Ibru+ofa eller Rituxan ?

[Solsen]

ibritinib+ofa

[Solsen]

De skriver også meget behændigt anti CD20...

[Legolas23]

Jeg har fuldt med, men har ikke viden nok til at afkode/finde de vigtige punkter. Har du mulighed for at uddybe, hvad man særligt skal lægge mærke til.

[investor1989]

"We are especially encouraged to see that with proper dosing sequence, heavily pretreated CLL/SLL patients on this study have achieved 100% response rates which are lasting over long durations."

[investor1989]

Det siger det hele.... De kombi data er vildt vildt gode. ikke nok med der er høj responsrate, duration of responserne er vildt lange.... de må for helvede få lavet det phase III snart så de kan vise at de er Ibrutinib+Rituxan overlegen

[investor1989]

Heldigivis har gilead nosset sig sammen med idelalisib

[Solsen]

Ja det er Gilead der har gjort noget aktivt - ikke GSK. Interessant at der er så ,eget foskel på de tre grupper i Ibrutinib forsøget.

[Solsen]

Meget forskel på de tre grupper ...

[celsius]

Selvfølgelig kommer der fase 3 i Ofa/Ibrutinib.. det er jo menneskeliv vi spiller om.. der er ganske givet andre der kan se mulighederne i den kombi.. men ting tager tid..

[Budweis]

GSK er vel efterhånden (mentalt) ude af ofa? Jeg bemærkede opstarten af RRMS fase 3 først er sat til 2015. Er det mon Novartis der har skullet træffe beslutningen om opstar
t? tænker de går langt mere proaktivt til værks.

[Solsen]

Novartis har ikke købt sig rettigheder til ofa i autoimmune sygdomme.