Genmab — Maj 2014

[investor1989]

Det der dog virker meget underligt er at 10 patienter indtil videre er behandlet med 16 mg og 0 CR og 3 VGPR hvorimod der i 4 mg. er 2/3 der har CR

[investor1989]

men 16 mg. patienter i phase II delen er ikke behandlet særligt længe. Men stadig noget underligt noget med alle de dosisforskelligheder. Ud fra det vi har set i mono + dette kombinationsstudie kunne det ligne at dara fungerer ligeså godt i 4-8 mg. som i 16 ?

[Solsen]

Netop ... 16 mg langt fra færdige

[Solsen]

Tror ikke vi kan konkludere på 16 mg endnu.

[investor1989]

nej prøv lige at kig på den der hedder figur 3. Der kan man se hvornår folk får et CR. Der kan du se at CR er givet ved ca. 24 ugers behandlingstid

[investor1989]

Og der er kun 1 16 mg. patienter der har fået så mange behandlinger endnu. og den patient har lige fået et VGPR

[investor1989]

ved 16 mg. ser det ud til at patienterne har fået VGPR efter kun meget få behandlinger (få uger) hvilket jo er stærkt. Håber vi kan få flere data til ASH hvor vi kan se noget mere til 16 mg.

[gentogen]

I del 2 er gennemsnittet 2 behandlinger iflg. tabel 2

[Solsen]

Se på fig og se hvor mange der har fået progression. Kun 3 pts, hvoraf 2 i 2 mg og en i 16 mg, heraf er en udgået pga sideeffects

[Solsen]

Fig 3 ... Skulle der stå

[Solsen]

I 2 mg gruppen er en pts stadig vgpr i omkring 65. Uge.

[Solsen]

Safety super - 8 SAE, som alle ikke var relateret til Daratumumab.

[Solsen]

Figur 3 giver rigtig god forståelse af at der er bedre data i vente, når de modnes.

[investor1989]

Ja figur 3 giver utrolig god mening. Den er meget vigtigt

[investor1989]

min konklusion er at data er rigtig gode uden at være outstanding indtil videre

[Solsen]

90-95% ORR kan vi ikke være skuffede over. Tror "vores" forventning til 100% CR var noget vild i heavy pretreatet patients !

[Solsen]

Safety og duration er vigtige parametre i sammenligningen med SAR på mandag.

[Solsen]

I patienter med opfølgning i mere end 2 mdr og der ses bort fra den patient i 16 mg gruppen, der afbrød pga bivirkning (sandsynligvis), der ikke kunne tilskrives dara - så er der 100% ORR, hvoraf 8/12
pts havde vgpr eller cr. Så er barren sat !

[JKY_VH]

og den er sat højt:-)

[celsius]

1000 tak IV og Solsen.. Og hva skal SAR så vise af data for at være bedre end DARA?