Genmab — Maj 2014

[Bulder]

Så er der CHMP highlights.

[Bulder]

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/05/news_detail_002106.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

[Bulder]

This month the CHMP recommended marketing authorisation for Gazyvaro.

[Bulder]

The CHMP recommended extensions of indications for Arzerra, Halaven and Vfend.

[Bulder]

Gen-kursen tonser opad

[gentogen]

Arzerra in combination with chlorambucil or bendamustine is indicated for the treatment of patients with CLL

[MadsSkjern]

Recommended

[gentogen]

Page or document not found | European Medicines Agency (EMA)

We are sorry, but the content you tried to access is unavailable at the link you used, which was either incorrect or out-of-date. To help you find what you are looking for, we have included some useful tips.

European Medicines Agency (EMA) (www.ema.europa.eu)

[MadsSkjern]

Gazyva får også thumbs up

[MadsSkjern]

Det er så vigtigt at Arzerra
får bendamustine med på label!

[Bulder]

Nå C
elsius fik du den

[MadsSkjern]

Gazyvaro, hvad fanden er det for et navn.

[celsius]

MadsSkjern .. er det kun udenfror USA at man må bruge bendamustine ?

[gentogen]

Eller fra news: Genmab: EMA-komità anbefaler udvidet brug af Arzerra

[Sukkeralf]

Nice

[MadsSkjern]

Nej. de bruger det også i USA. Det er godkendt som mono-terapi, men ikke tidligere i kombi med cd20 antistof. Så vidt jeg ved er det brugt en del i kombi med rituximab off-label

[celsius]

MadsSkjern .. jeg er lidt tung -:)
.. betyder det at man i USA må bruge Arzerra i kombi med bendamustine

[MadsSkjern]

Nej, der fik vi kun clorambucil på labelen

[MadsSkjern]

Men det kan vel trække lidt off-label i USA, at det er godkendt i kombination i Europa.

[celsius]

hvor lang tid plejer der at gå inden EU-Kommissionen tager endelig belustning ? Citat MedWath idag
: "Den positive anbefaling vil komme patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, der ikke hidtil har modtaget behandling, til gode, såfremt EU-Kommission vælger at følge komitéens anbefaling"