Genmab — December 2013
-
-
Det er flotte PFS data fra Ibrutinib pt. men hverken på ORR eller CR ser det voldsomt bedre ud end Gazyva og Arzerra og så vidt jeg forstår er kinaserne heller ikke gode til MRD. Derfor de fungerer klart bedst i kombi
-
Fordi kinaserne kan holde sygdommen i ro og ramme ADCC mens CD20 som Arzerra kan smadre CDC vejen
-
i morgen er det 2 måneder siden ansøgningen røg afsted til FDA - nu må amerikanerne få fingeren ud og vise at BTD betyder noget for rigtig medicin og ikke bare for schweitzisk rottegift!
-
Varnæs vi kan jo håbe vi bare får en godkendelse udenom action date etc. ligesom Gazyva der blev godkendt 1,5 måned før den skulle have være hos PFUDA
-
ansøgning blev sendt i april (kan ikke lige finde datoen) - og godkendt 1. nov - så 5-6 måneder alt i alt
-
så det burde tage max 3 måneder fra i dag, hvis sbla skulle betyde noget
-
ja
Jeg har også 31/3 som min deadline. Alt derefter vil skuffe mig Fandt vi ud af om Gazyva er indsendt til EMA ? -
jep - samtidig med fda
-
ok. har selv 31/3 hos FDA og 30/6 hos EMA som mine deadlines for at det skal være positivt... Men så vidt jeg ved at Gazyva ikke fået en CHMP anbefaling endnu fra EMA? så inklusiv tilskudsansøgninger mv. der tager det minmimum 3 måneder til de kan rulle ud i Europa
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind