Genmab — Februar 2013

[Sukkeralf]

2014 bliver Arzerra eksamen - igen er jeg ret sikker på, at man samlet set efter de 4 fase III data står bedre med hensyn til labeludvidelse (og kurs), men aldrig sjov med store bevægelser

[Sukkeralf]

Enig Aka - Obinutuzumab har jo vist ifølge Roche/Genetech, at det er en god kombination, så chancerne for at data skulle være dårlige er meget små

[Sukkeralf]

Desuden er patienter indrullet et halvt år f'ør tid og datoen for data er indtil videre ikke rykket nærmere, hvilket også kunne tyde på gode data - uden at man skal ligge for meget i det, for den lektie har vi lært flere gange

[deleted-user]

men casen bliver altså voldsomt meget bedre hvis man kan se daratumumab på markedet sent 2015

[deleted-user]

men jeg synes måske det er lidt tidligt at fejre det

[Sukkeralf]

Ja vi er ude i spekulationer omkring Daratumumab - uanset hvad må det være em styrke at Janssen også sidder med Ibrutinib. Dels som mulig kombination, men også erfaring med Breakthrough Designation !

[Sukkeralf]

Vi mangler bare at Genmab gør tankerne med Dartumumab mere konkrete ! Har virkelig svært ved at forestille mig en generalforsamling hvor Jan ikke vil stråle af begejstring, hvis der er noget elegant under opsejling

[Solsen]

Det bliver sq lidt sjovere til gf i år end sidste år hvor der blev råbt grimme ting fra de bagerste rækker

[investor1989]

Jeg smiler også over Daratumumab.

[investor1989]

Ved godt mange er Arzerra fans. Men for mig er det Daratumumab jeg investere i ved Genmab hovedsageligt.

[investor1989]

Selvom det selvfølgelig er helheden og risikospredningen på DuoBOdy, Humax-TF-ADC, HexaBody etc. der også hjælper

[Solsen]

Jeg har svært ved at se at de kan file NDA på part 1 i daraforsøget - men derfor kan de jo godt få en "breakthrough designation" der sikre at de kan søge når part 2 er færdigt. Dvs resultater omkring årssskiftet og NDA medio 2014

[investor1989]

Det passer også med Jans "godkendelse ultimo 2015"

[Sukkeralf]

Hvad med evt. protokoldesign af andre kliniske studier med Daratumumab - eks. måske derfor Velcade studiet tager lidt længere tid at få på plads.

[Sukkeralf]

Altså med henblik på hurtig godkendelse !

[investor1989]

Det ville være for vildt

[investor1989]

men hvis de får den hurtige i mono vil labeludvidelse jo også være nemmere da de stoffer de tester i kombi med allerede er godkendt

[deleted-user]

netto dansk salg, netto udenlandsk køb

[deleted-user]

samme billed idag

[investor1989]

Så blev det første ADC stof godkendt af FDA http://medwatch.dk/secure/Medicinal___Biotek/article5217087.ece