Genmab — Juni 2011

[RTH]

de store fase 3 studier kommer først i begyndelsen af 2013

[HRmunk]

Hvis de står lige over for en partneraftale forekommer det mig underligt at skære til nu.

[RTH]

munk> jeg synes heller ikke jeg kan se på clinicaltrials, at de lige har lukket et studie

[HRmunk]

Senest om 14 dage kommer der en afklaring

[RTH]

jeg tror de melder ud, at de stadig forhandler

[RTH]

http://clinicaltrialsfeeds.org/clinical-trials/results/term=Drug+Zalutumumab

[RTH]

se lige det link Munk?

[RTH]

under nr. 8 står der active, not recruiting

[RTH]

det er vel positivt for det betyder vel, at forsøget kører efter planen

[RTH]

og det er last update d. 10. juni i år

[gentogen]

Jeg ser det også som positivt. Hvorfor opdatere lige nu i fortsættende studier, hvis de regner med at lukke om 14 dage?

[gentogen]

Det var nummer 8 jeg fik tolket som lukket, men det vist ikke ikke lukket i betydningen opgivet

[RTH]

gentogen> præcis mht. nr. 8 - men clinicaltrials kan godt forvirre lidt ved at vise det med rød skrift

[HRmunk]

Vi har flere gange diskuteret, hvorfor Genmab forventer at kunne file Zalutumumab i Europa, når nu filing i USA vil kræve nye forsøg. Her er

[HRmunk]

hvad Genmab i sin tid skrev om at man mener at patienterne i zalu armen for 1/3 dels vedkommende efter Genmabs mening var mere syge end

[HRmunk]

patienterne i erbitux armen

[HRmunk]

Furthermore we continue to believe that patients treated in the Zalutumumab
pivotal study were sicker than patients treated in similar disease setting with
Erbitux +/- Chemo. For instance 65% had distant metastasis in the
Zalutumumab study and all patient

[HRmunk]

Måske vi her har svaret?

[HRmunk]

Og yderligere noget Renminbi har postet på EI

[HRmunk]

Derudover kommer der data fra yderligere to studier:
However we do not expect a BLA-filing with the FDA until mid-2012 as
Genmab most likely will await 12-months survival data from the 100 patients
US phase II study conducted in recurrent/metastatic Head