Genmab

En anden, helt afgørende, information der kom frem var at 1700 patienter nu var blevet behandlet med arzerra/ofab ALENE i US i 2010

Politik Ofatumumab (Arzerra ) anses medicinsk nødvendig og således omfattet til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), som er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab. Ofatumumab (Arzerra ) anses medicinsk nødvendig og således omfattet til behandling af recidiverende CLL. Alle andre anvendelser for ofatumumab (Arzerra ) betragtes som eksperimentelle / undersøgte, og derfor ikke dækket, medmindre oplysningerne er støttet som en accepteret off-label, som defineret i selskabets medicinske politik på off-label dækning for receptpligtig medicin og biologiske lægemidler. Anvendelser af ofatumumab (Arzerra ), der ikke understøttes i enten denne medicinske politik eller off-label dækning politik betragtes som eksperimentelle / undersøgelsessteder og derfor ikke omfattet. Amerihealth.com

Beskrivelse Ofatumumab (Arzerra ), en intravenøs monoklonalt antistof lægemiddel rettet mod CD20 proteinet på B-celler, blev godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) fremskyndet processen i oktober 2009 til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), som er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab. Ofatumumab (Arzerra ) er også anerkendt af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) til behandling af recidiverende CLL

Jep CS! Hvis Der kommer dårlige US-tal og Grækenland svigtes i weekenden, så er fanden løs på mandag!!!

Solsen har ret mht. GSK´s strategi. De kører en meget bevidst strategi på deres forskning. De ønsker hellere at have mange små partnere end at købe selskaberne ind og tage en masse udgifter på overhead. Så deres samarbejde med Genmab er et mønstereksempel på dette, men det kan sagtens være at ligningen bliver så skæv at man overvejer det. Men strategien er klar. Hellere outsourcet forskning end inhouse.

så dør de når de er løbet tør for blod

Genmab: Sandoz barsler med kopi af lægemiddelrival 11:41 KØBENHAVN (Direkt) Endnu et kopiselskab melder nu sin interesse i at udvikle en efterligning af Roches storsælgende kræft- og leddegigtmiddel, Rituximab. Det Novartis-ejede kopiselskab Sandoz oplyser mandag, at det har indledt fase 2 studier med sin version af Rituximab. Meget tyder dermed på, at Genmab og partneren GlaxoSmithKline på sigt kan se frem til konkurrence til deres tilsvarende stof, Arzerra, ikke blot fra Roche, men også fra et væld af efterligninger. I sidste uge fortalte amerikanske Spectrum Pharmaceuticals således, at det har indgået et samarbejde med Viropro om et udvikle en version af Rituximab. Også Teva Pharmaceuticals har tidligere bekræftet over for Bloomberg News, at det er i færd med at udvikle en efterligning, eller en såkaldt biosimilar af Rituximab. Endelig har indiske Dr. Reddy allerede lanceret en efterligning på det indiske marked, under navnet Reditux. Det har kunnet lade sig gøre, da Rituximab ikke er patentbeskyttet i Indien. I Europa og USA mener Roche dog at kunne beskytte sin Rituximab-forretning frem til 2018. Rituximab solgte for 4,8 mia. schweizerfranc, eller 28,3 mia. kr., i årets første ni måneder af 2010. Genmab venter at modtage 55 mio. kr. i royalties fra salget af Arzerra i 2010. Arzerra er foreløbigt alene godkendt til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, CLL.

Jeg mener, at GSK har udmeldt, at de ikke er interesseret i at købe selskaber i biotech - men mere at købe sig ind i disses lovende projekter. GSK har vist erfaring for at innovationen går i vasken i store selskaber, herunder GSK. Men Aka ved lidt mere om GSKs strategi. Men ellers kunne man godt undre sig.

Det ser jo alt sammen meget spændende ud, men jeg kan ikke forstå hvorfor GSK ikke forsøgte at købe hele butikken i aug 2010 i stedet for den aftale de indgik.

http://www.tuftshealthplan.com/providers/pdf/pharmacy_criteria/arzerra.pdf

Tak coller

fik lige nyheden om J-code og det mener nogen er en ret afgørende booster for salget i Arzerra. Formuleringen "Oncologists typically use the medication to treat chronic lymphocytic leukemia in adults who have not responded satisfactorily to fludarabine or alemtuzumab"- er lidt interessant fordi den åbner døren en lille smule på klem for at man kan ordinere arzerra i andet end labellen. Uanset hvad vil J-code faktoren først være at registrerer i næste kvartal og ikke i dette der afrapporteres d.3 februar.

godt nytår gentogen og alle jer andre. Nu fortættes snart hele nyhedsflowet i Genmab igen. R&D om en uge og så salgstal 3. februar og det store regnskab og guidance 2011 i marts.

Mon der snart kommer en lille nyhed om: Medical Adviser or Director We are currently looking for a physician to join Medical Affairs at our headquarters in Copenhagen. A unique medical position with key impact on drug development We are offering a unique position with key impact on drug development within an internationally recognized team of researchers. You will be everything but an ordinary Medical Adviser or Director. In fact, you will become a cornerstone in our drug development process and help lay the medical foundation for the company’s global work while working closely together with leading researchers around the world. The position will continuously accelerate your professional and personal development and place you at the very forefront of biomedical drug development. You will participate with various tasks throughout the drug development process, including validation of potential new molecular targets and you will provide medical input to the pre-clinical development of the target drug to ensure selection of the right antibody for our clinical development. You will also provide medical input to the development and design of our clinical protocols and drug development plans and act as Medical Officer throughout the trials. You will be responsible for supervision of the different CROs handling our clinical trials. Influence, development and work-life balance It is essential that you are a Medical Doctor. You may hold a PhD and it will be a plus if you are a specialist in hematology, oncology or internal medicine. You should have biological insight and you may have drug development experience from your previous positions at a university, a hospital, in the pharmaceutical industry or the like. You are keen to take on a large responsibility and set your mark on the development of ground breaking biomedical products. Last but not least, you must be a strong communicator with excellent social skills and have an open mind, as teamwork, knowledge sharing and innovation are the keys to our success. A promising future and a short chain of command Genmab is a fairly small biotech company with a short chain of command, so you will have a great opportunity to influence your own work as well as your personal and professional development. You will also have flexible working hours and conditions. With a solid financial basis due to our partnerships with a.o. Lundbeck, Roche and GlaxoSmithKline combined with our pipeline of potential products, we have a promising future. The deadline is January 9th 2011.

eller russik rulette med lidt for mange kugler

Hans Engel skal tilbage til de koncervative, så er der en chance for en borgerlig sejr ved det kommende valg. Lene er ikke egnet og for lad.

Rettelse: fuldt optag ultimo 2012. Det har jo lige været nytårsaften.... Godt nytår alle sammen.....

Det ser fornuftigt ud i forhold til tidsplanen, som den ser ud på clinical trials, da de vel så kan forvente fuldt optag i løbet af 2 år (oktober 2013): Estimated Enrollment: 600 Study Start Date: November 2007 Estimated Study Completion Date: November 2015 Estimated Primary Completion Date: January 2011 (Final data collection date for primary outcome measure)

Opdatering vedr. indrullering til DAHANCA 19 studiet med zalutumumab fra DAHANCA hjemmesiden Dato Antal 01.10.2010 360 14.06.2010 305 18.03.2010 268 07.12.2009 242 19.08.2009 115

Godt fundet. Og god nyhed i ventetiden. I en periode i foråret fulgte mange med på clldiary. Han opdaterede om sit forløb med OL d. 11 december. http://clldiary.blogspot.com/