MEDICINAL & BIOTEK: Antistofselskabet Genmab har været omgivet af positive nyheder i 2013, der senest førte til en opjustering af forventningerne til året. Kommende data forventes at blive afgørende for værdisansættelsen af selskabet, lyder det fra medicinalanalytiker.
Når julestressen for alvor er ved at indfinde sig i begyndelsen af december, står Genmab over for en særdeles vigtig begivenhed på American Society of Hematology-konferencen (ASH) i den amerikanske by New Orleans. Selskabet vil præsentere flere vigtige data, som vil være afgørende for værdiansættelsen af selskabet.
”Jeg tror på, at vi får et rigtig interessant ASH for Genmab på både Arzerra og Daratumumab. Samtidig er det værd at bemærke, at man fra GlaxoSmithKlines side egentlig havde planlagt at præsentere frontline CLL data på den mindre IWCLL-konference i Köln. Dette er nu rykket til ASH, hvilket jeg ser som et godt signal – dvs. at man går efter at præsentere data på den største og vigtigste konference for hæmatologi. Det indikerer, at data er gode, når det kan bære en præsentation her,” siger Michael Novod, medicinalanalytiker i Nordea, i et interview med MedWatch.
Svært at sammenligne data. På konferencen vil Genmab fremlægge en del vigtige kliniske data for både leukæmimedicinen Arzerra (ofatumumab), som man har med samarbejdspartneren GlaxoSmithKline (GSK) og daratumumab, et antistof til behandling af knoglemarvskræft (myelomatose) med partneren Janssen Pharmaceuticals, der er en del af medicinalgiganten Johnson & Johnson.
”Det er enormt svært at sammenligne henover forsøg, men alligevel vil man jo kunne se på enten det primære eller de sekundære endepunkter, hvor der er fordele og ulemper ved de forskellige stoffer. Jeg mener stadigvæk, at de data, vi har set præsenteret for Arzerra i headline-format, er kompetitive i forhold til det, vi indtil videre har set præsenteret for GA101 fra Roche. Samtidig kan jeg forstå på ledelsen i Genmab, at der også er rigtig gode data på de mere sekundære endepunkter, eksempelvis komplette responsrater og minimal residual disease, altså hvor meget sygdomsbyrde, der er tilbage hos patienterne,” siger Michael Novod.
Samtidig påpeger han, at der er flere forskellige interessante ting angående daratumumab.
”Det ene er, at der kører flere mindre studier. Samtidig kører der et studie i monoterapi i de meget syge dobbelt-refraktære patienter, hvor de også har Breakthrough-status, og man ved, at de sammen med Janssen har haft møder med FDA. Så spørgsmålet er, om man ikke snart hører noget nyt omkring det,” siger Michael Novod. Han uddyber:
”Man har jo set, at det regulatorisk kan gå rigtig hurtigt, når først man har fået Breakthrough-status, så det bliver meget spændende at følge, hvilken regulatorisk vej man vælger at gå.”
Ny kursstigning?
Det sidste vigtige, der forventes præsenteret på ASH, er ifølge medicinalanlytikeren, at der også kommer de første kombinationsdata for revlimid og daratumumab. Data, der er meget vigtige for det kommerciel
