Bavarian Nordic — November 2019
-
Bava indsender ansøgning om godkendelse af Ebola vaccine
-
Den havde vi vidst set komme
-
-
BAVA. Begrundelsen for udsættelsen af RSV til 2021 burde de have kendt længe. Med forsøgsstart i efteråret 2021 bliver de indhentet og til dels overhalet af Janssen, som kommer til at sidde med fase 2 efficacy data i sommeren 2021 fra 5800 patienter. Janssen har desuden allerede efficacy data fra et human challenge forsøg.
-
Mjah mjoh... man kan måske ikke ændre så meget på formuleringen af produktet, og måden det tages på. Men selve opsætningen af fase 3 studiet mht effektmål, antal styrker, arme, komparatorer, patienter etc er bestemt noget FDA kan have en mening om. Så designmæssigt er der masser at handle om i et fase 3 studie...
-
BAVA. Begrundelsen: "Phase 3 study will be initiated in 2021 to allow sufficient time to establish an improved
commercial scale production and formulation to meet the demands of this blockbuster indication". De har arbejdet med deres vaccine i mange år, så det kommer nok ikke som et chok, hvordan den skal formuleres optimalt. Antallet af forsøgspersoner i forsøget har de estimeret allerede tilbage i januar til 12-18.000, hvormed omfanget af forsøget samt markede
t har været kendt længe. -
-
Tak trods alt @ pensionist. Sjovt nok, at man sætter en så stor del af en virksomhed i spil, uden at man rigtig kan læse om konsekvenserne nogen steder. Måske forandrer det sig efter generalforsamlingen. En konkret plan og konsekvensanalyse er da ret vigtig for os aktionærer.
-
1
-
-
Ebola vaccine approved in Europe in landmark moment in fight against a deadly disease
The European Commission granted marketing authorization to Merck’s vaccine, giving the world for the first time an approved vaccine against Ebola.
STAT (www.statnews.com)
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind