Bavarian Nordic — August 2016

[Nickstar]

Hvordan tolkder du det, Helge? der nævnes ik antal aktier mv,

[hda]

Zealand meddeler ny tidsfrist for en FDA-afgørelse vedrørende iGlarLixi. En regulatorisk afgørelse vedrørende iGlarLixi i USA ventes nu inden udgangen af november 2016

[hda]

Som en del af registreringsansøgningen for iGlarLixi har FDA anmodet Sanofi om opdateret information på injektionspennen, hvilket er indsendt
I forlængelse heraf har FDA forlænget deres behandlingstid med tre måneder

[Morgenrygeren]

Ja som jeg ser det er det vel at tage en evt tur med ned og samle den op eller ud af aktien mandag morgen.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Det er ikke en afvisning. Der spørges på yderligere information om pennen. Det var delvist ventet. I hverfald af skarpe Novod fra Nordea.

[JohnW]

Helge, hvilken kursreaktion forventer du i morgen?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Et pænt fald.

[JohnW]

Er der mulighed/chance for at FDA vender tilbage indenfor de 3 måneder, dvs. allerede i september eller oktober?

[PeterKochLarsen]

Vi skal nok ikke forvente noget fra FDA før i November. Det bliver meget spændende at høre Zealands kommentarer til dette den 2. september.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Den kursmæssige reaktion er vel som forventet.

[Sukkeralf]

Jeg havde frygtet det være - i hvert fald i tosse timen.

[Sukkeralf]

værre

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Lige nu er der stor købsiver omkring 110.

[Sukkeralf]

Synes at faldet op til udsættelsen og det forholdsvis lille fald i dag vidner om, at nogen er betydeligt mere inde i tingene end andre (måske også på lidt uærlig vis)

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Nordea og Danske hat tidligere meldt ud, at der var en mulighed for en udsættelse pga pendesign.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Sammenligning med Victoza: http://www.proinvestor.com/investornyt/385695/sanofi-bade-vinder-og-taber-i-novo-sammenligning

[Morgenrygeren]

Et fald på ca 6% pt syntes jeg er billigt sluppet.

[iboge]

"Doses below the recommended dose are white writing on black background. The point of this convoluted approach is to discourage dosing errors, but to us, it looks like there is considerable room for human error. The advisory panel agrees"

(marketexclusive.com)

[iboge]

Jeg tror ikke, at problemet med pensystemet er så lille som man måske tror. Det er ikke bare farverne, men flere andre ting. Det kan efter min mening betyde, at sanofi skal fremstille en ny pen(system). Hvis det er tilfældet, kommer de langt bagud i forhold til Novo.

[bb]

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02873286?term=Mva-bn&recr=Open&rank=10&submit_fld_opt= Opstart af fase 2 forsøg
i RSV forventes snart.