Genmab — April 2021
-
Fra vores egen QA med Jan "2022 would be the absolute fastest time for a filing."
-
Syns ikke jeg læser nogen indikation af tidligt eller sent jf. Jan
-
udmelding til QA.
-
Lets see if Roche says anything in their pipeline update next week, I still had Mosunetuzumab for 2023... Would be rather spectacular if we could match them @Sukkeralf
-
I Børsen skriver man forsat "ansøgning om godkendelse tidligst i 2022", så der stadig en temmelig stor usikkerhed omkring den tidsmæssige placering. Håber der kommer mere lys på sagen til ASCO
-
Ja, der smuttede et væsentligt "s" i forståelsen @Bulder
-
Har prøvet at kigge igennem minutes og præsentation fra Q4 CC om epco ansøgning - der står faktisk ikke noget, så vidt jeg kan se
-
Han svarer: "Jan van de Winkel siger, at den første potentielle lancering af Genmab kan komme i 2022, forudsat gode data i en ekspansionskohorte - og det vil jo kræve, at ansøgningen falder tidligt på året, altså inden udgangen af første halvår, formentlig."
-
-
Tak Bulder - så skal ansøgningen gå ud til FDA jan-april 2022 for at vi skal kunne nå det i 2022 - forudsat at der tildeles PR. FDA har 2 måneder til tildeling af pdufa og et PR tager derefter 6 måneder
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind