Genmab — Juni 2020

[Solsen]

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/02/2042559/0/en/Novartis-provides-update-on-FDA-review-of-ofatumumab-a-self-administered-targeted-B-cell-therapy-for-patients-with-relapsing-multiple-sclerosis.html Meddelelsen

[kkjoel]

De søgte i februar og normalt tager denne "priority review" proces 0,5 år. Nu sker det i stedet til september iflg Novartis - ikke megen forsinkelse!

[kkjoel]

Fra Novartis pressemedd: "Basel, June 2, 2020 — Novartis today announced that it has received notice from the US Food and Drug Administration (FDA) that the agency has extended its review of the Supplemental Biologics License Application (sBLA) for ofatumumab (OMB 157), a self-administered, targeted B-cell therapy for patients with relapsing multiple sclerosis. Regulatory action is now expected in September 2020."

[kkjoel]

Novartis provides update on FDA review of ofatumumab, a self-administered, targeted B-cell therapy for patients with relapsing multiple sclerosis

Novartis (www.novartis.com)

[GeorgeBest]

Vi er jo stadig i 2. kvartal...

[GeorgeBest]

Jan bekræftede timing i dag, så jeg er optimist...

[gentogen]

Novartis opkyste i februar forventet godkendelse i juni, så det ligner en forlængelse på tre måneder https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-fda-and-ema-filing-acceptance-ofatumumab-novel-b-cell-therapy-patients-relapsing-forms-multiple-sclerosis-rms

[gentogen]

The FDA has warned that they may not be able to sustain its current levels of timely reviews and approvals of marketing applications due to staff being reallocated to working on the COVID-19 coronavirus pandemic.

[gentogen]

301 Moved Permanently

(www.pharmafile.com)

[Solsen]

Sarclica bl.a. side 19+20, hvor kombien med kyprolis virker som et godt match https://www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/investors/2020_06_02_ASCO_call_final.pdf?la=en&hash=ED7CCD8B204BECF6ACFC8612FBA5A3A7 Men de har ikke turde gå h2h med dara.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[JKY_VH]

God morgen;-)

[JKY_VH]

Barclays hæver kursmål til DKK 2.150 fra DKK 1.700

[Mogan]

God morgen

[bibob]

Tak JKY. :-). Dejligt med nye opjusteringer.

[JKY_VH]

dvsl bibob;-)

[Darvin]

Ser intet problem i nogle af delene. Partnerdeal kommer og 2 hav er jo ikke en eksakt størrelse. Det er en forventning, eller en antagelse at det kommer der. Om det går lidt ud over præcis 1 juli er ikke noget de har kunnet vide, og det får ingen betydning for forventninger cpr årsresultat m.v. Der er al mulig grund til at tro på det. M.h.t. Ofa, så meddelte de fra start at Covid-19 kunne betyde længere behandling. At det nu bliver september kan jeg ikke rigtig forholde mig til eller sige noget

[Sukkeralf]

Det er lidt ærgeligt med ofa - da sc dosering måske kunne give lidt ekstra gennemslagskraft her i corono tiden

[Sukkeralf]

epco deal kommer når den kommer - håber nu på op til EHA. Når Jan holder fast i sine ting, så må den være meget tæt på.

[E_L]

Novartis should ask for a refund for their voucher ;( but indeed a shame for patients right now