Genmab — August 2019

[kkjoel]

Grade ≥3 TEAEs occurred in 12 patients, with the most common being gastrointestinal disorders in eight patients (constipation [n=1]; colitis, diarrhea, nausea, vomiting [n=2 each]; abdominal distension [n=1]. The confirmed ORR is 19% (95% CI: 8.5%, 37.9%). The disease control rate (CR+PR+SD) is 50% (13/26). Nine of 12 (75%) evaluable fresh biopsies were positive for AXL tumor cell staining.

[kkjoel]

Conclusion //
In this high unmet need patient population, with advanced EGFR WT and ALK- NSCLC who are pretreated with PD-1/PD-L1 inhibitors and platimum-based therapies, EnaV monotherapy demonstrated a manageable safety profile and encouraging preliminary clinical activity. This cohort has expanded to allow up to 60 patients to gain further knowledge of AXL as a potential biomarker for responsiveness to EnaV and to gather additional data on safety and efficacy.

[polle1]

God morgen og god dag

[kkjoel]

Vi taler AXL her, ref linket fra 00:49 i nat.

[kkjoel]

Linket til selve siden kan ikke pastes direkte, men her i to bidder: "https://library.iaslc.org/conference-program?"

[kkjoel]

Well, det kan åbenbart ikke lade sige gøre. Linket findes sidste i afsnittet "Enapotamab vedotin abstract to be presented" i GENs pressemedd. https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-announces-preliminary-data-be-presented-iaslc-2019-world

[Solsen]

Virkning er der, men de er maskeret nok til at man ikke kan sige noget bestemt på nuværende tidspunkt.

[Solsen]

Men synes det ser lovende ud.

[JørgenVarnæs]

er der nogen, der har styr på, hvor meget stable disease betyder ifht AXL behandlingen i den her population?

[JørgenVarnæs]

ORR er noget underwhelming for mig, mens der ligger en del i SD "responsen"

[kkjoel]

Ja, sådan tænkte jeg osse umiddelbart det skulle læses, Solsen. ORR på 19% og disease control rate på 50% lyder da rigeligt fint til at udvide..?!

[Solsen]

Det er jo meget svære pts at behandle. Så ORR på 19% i solide er pænt efter min vurdering.

[Solsen]

..og followup er meget kort for nogle pts så ORR kan jo forbedres over tid. Flere pts og længere followup er nødvendig. Der fremkommer sikkert mere opdaterede data på konferencen.,

[kkjoel]

Super, tak Solsen.

[kkjoel]

Vi venter spændt de par uger til konferencen... hvis AXL (før eller siden) viser usædvanlig gode response-data (og gerne i flere solide kræftformer), må det vel være endnu et stort skridt på vejen mod den ikoniske status i biotech...

[kkjoel]

Altså den brede, fornyende og teknologiførende palette af antistoffer til kræftbehandling. Og visse immunsygdomme.

[Bella1]

Så rykker Japan-godkendelsen i 1.ste linie

[E_L]

wondering if I am the only one who played Big In Japan by Alphaville this morning . should give a BIG boost for H2!

[E_L]

thanks @JDam , for the extra info!

[kkjoel]

Ja - for hver 1. linje godkendelse må det stå markedet mere og mere, endog lysende, klart at GEN når sit $3 mia. omsætningsmål for i år. Og dermed osse opnår de 2 medfølgende milestones. Og - sammen med den højere $-kurs - en større årsomsætning og overskud i DKK.. samt bedre fremtidsudsigter generelt.