Genmab — Juli 2019

[Mcjean]

vise signifikans på 32 versus 42. I min verden er det alt for dyrt med så lille forbedring. men måske den bliver højere selvom den starter signifikansniveauet på 0.87.

[Sukkeralf]

Har ikke forstand på konfidensintervaller mm, men i Cassiopeia studiet var sCR 28% mod 20% med stor signifikans, så vidt jeg husker - så det må betyde en del hvor mange patienter der er med. I Cassiopeia var der næsten fem gange så mange patienter, så mon ikke det er ok

[Sukkeralf]

Selvfølgelig bliver forskellen også mindre og mindre, når antallet af stoffer øges i disse sammenligningsstudier.

[Sukkeralf]

Det handler dog stadig om at banke canceren mest muligt i første forsøg, men spørgsmålet i sidste ende er jo om der er råd til det

[bikube]

Gmxay stiger fra 17,90 til 19,0, der er højeste kurs i et år.

[Bulder]

På q&a i november sidste år svarede Winkel på et spm fra mig: The GRIFFIN study is a Ph 2 study for which the data will become available in the first
half of 2019. These data can then be published in a peer reviewed scientific journal and may well be included in the compendium guidelines. This could make the combination of DARA with VRD reimbursible in the US market...

[peter12]

19 svarer til 1264

[Legolas23]

De skriver uddybende "Secondary endpoints, including the results of the minimal residual disease (MRD) analysis, supported the primary endpoint favoring daratumumab in combination with VRd". Jeg synes, det virker stærkt.

[Bulder]

Jeg er ikke helt klar over hvad compendium guidelines er. Men Winkel regnede tydeligvis med en eller anden form for godkendelse - da det kunne blive reimbursible.

[Legolas23]

Det kunne tyde på Winkel har noget at have sin optimisme i.

[peter12]

Her står lidt om kompendier (tror jeg) https://www.formularywatch.com/modern-medicine-now/gain-solid-understanding-compendia-and-its-impact-patient-access

[Bulder]

Umiddelbart var jeg (som total lægmand) ikke imponeret. 42% vs 32%. Men det var jeg heller ikke over Cassiopeia. Men så hørte vi på asco lægerne råbe og skrige af begejstring. Så vi må se i morgen, hvad der kommer af reaktioner fra mm-folk på twitter.

[Legolas23]

Hvis studiet standes fordi man når endpoint er der vel plads opad til bedre resultater over tid ?

[Bulder]

Compendium listing handler så om off label use, men på en måde, så forsikringsselskaberne giver tilskud alligevel.

[Bulder]

Der er 3 gange så mange pts med i Perseus, så vi kan da håbe på sCR på op imod 50%. Studiet har kun kørt ½ år, så det varer længe før vi får topline data derfra.

[peter12]

Jeg mener jeg har læst at Griffin er specielt effektivt i high risk pts. Så giver det vel mening med off label use

[E_L]

https://twitter.com/szusmani/status/1148338202400497667

[Bulder]

Usmani talte om (Maia) at han ville bruge DRd til high risk og ellers VRd. er det ikke det du tænker på?

[E_L]

https://twitter.com/Mohty_EBMT/status/1148341661061320704

[Bulder]

Og nu "shout out"