Genmab — Juli 2019

[JørgenVarnæs]

Nu skal i lige være rimelige. Griffin har 220 patienter og sCR for dara gruppen er ca 42%. Det giver 92 patienter. Hvordan man skal påvise statistisk signifikans på den gruppe overfor kontrolgruppen er svært. Derfor hæver man alpha threshold

[troldmanden]

Det var ca 250 mio det “fejlede” studie kostede. Viser også bare hvor mange penge der skal til for at drive klinikken med stoffer som dette. Jeg tror ikke Jansen har tjent en bøjet femøre endnu på dara. Når milestones og udvikling er trukket fra

[JørgenVarnæs]

Næh, vent lige lidt. Dara gruppen må være ca halvdelen af de 222. Dermed er sCR snarere 45-47 styks

[JørgenVarnæs]

Kontrolgruppen er så sCR 35-36

[Solsen]

Jeg dømmer det heller ikke som fejlet. Men det jeg ikke husker er hvorvidt man havde forventet at kunne søge fda på studiet. Men vel næppe forventningen med godt 200 pts.

[troldmanden]

222 patienter er et relativt stort fase 2
studie i cancer.

[Solsen]

Et af de studier der henvises til er Perseus med 690 pts og mere power https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03710603?term=Perseus&draw=2&rank=11

[Solsen]

Studiet bruger dara-sc.

[peter12]

Lidt om Griffin https://www.targetedonc.com/investigator-perspectives/frontline-mm/the-griffin-trial-in-multiple-myeloma

[LyngeInv]

Stiger 5% i US på nyheden... På lav volumen dog...

[Mcjean]

Hvis du sad i økonominævnet ville du ikke fyre en gang Dara af når det groft sagt kun hjælper en mere for hver ti skud du giver. Lad os antage det koster 1 mill. pr n, så du bruger 10 mill for at give en mere Scr, det virker dyrt og jeg ville klart bruge pengene andre steder i sundhedsvæsenet. P skal helst være 0.05 som mange skriver, men når "skrivene" pilles fra hinanden så ender den tit højere, men 0,1359 virker umiddelbart højt, men de accepterer jo netop op til 0.2 fordi det er svært at

[Mcjean]

vise signifikans på 32 versus 42. I min verden er det alt for dyrt med så lille forbedring. men måske den bliver højere selvom den starter signifikansniveauet på 0.87.

[Sukkeralf]

Har ikke forstand på konfidensintervaller mm, men i Cassiopeia studiet var sCR 28% mod 20% med stor signifikans, så vidt jeg husker - så det må betyde en del hvor mange patienter der er med. I Cassiopeia var der næsten fem gange så mange patienter, så mon ikke det er ok

[Sukkeralf]

Selvfølgelig bliver forskellen også mindre og mindre, når antallet af stoffer øges i disse sammenligningsstudier.

[Sukkeralf]

Det handler dog stadig om at banke canceren mest muligt i første forsøg, men spørgsmålet i sidste ende er jo om der er råd til det

[bikube]

Gmxay stiger fra 17,90 til 19,0, der er højeste kurs i et år.

[Bulder]

På q&a i november sidste år svarede Winkel på et spm fra mig: The GRIFFIN study is a Ph 2 study for which the data will become available in the first
half of 2019. These data can then be published in a peer reviewed scientific journal and may well be included in the compendium guidelines. This could make the combination of DARA with VRD reimbursible in the US market...

[peter12]

19 svarer til 1264

[Legolas23]

De skriver uddybende "Secondary endpoints, including the results of the minimal residual disease (MRD) analysis, supported the primary endpoint favoring daratumumab in combination with VRd". Jeg synes, det virker stærkt.

[Bulder]

Jeg er ikke helt klar over hvad compendium guidelines er. Men Winkel regnede tydeligvis med en eller anden form for godkendelse - da det kunne blive reimbursible.