Genmab — Juli 2019
-
Jeg har over årene set maaaange fejlede forsøg hvor man alligevel får skrevet man har mødt endpoint
-
Nu skal i lige være rimelige. Griffin har 220 patienter og sCR for dara gruppen er ca 42%. Det giver 92 patienter. Hvordan man skal påvise statistisk signifikans på den gruppe overfor kontrolgruppen er svært. Derfor hæver man alpha threshold
-
Det var ca 250 mio det “fejlede” studie kostede. Viser også bare hvor mange penge der skal til for at drive klinikken med stoffer som dette. Jeg tror ikke Jansen har tjent en bøjet femøre endnu på dara. Når milestones og udvikling er trukket fra
-
Næh, vent lige lidt. Dara gruppen må være ca halvdelen af de 222. Dermed er sCR snarere 45-47 styks
-
Kontrolgruppen er så sCR 35-36
-
222 patienter er et relativt stort fase 2
studie i cancer. -
Et af de studier der henvises til er Perseus med 690 pts og mere power https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03710603?term=Perseus&draw=2&rank=11
-
-
Hvis du sad i økonominævnet ville du ikke fyre en gang Dara af når det groft sagt kun hjælper en mere for hver ti skud du giver. Lad os antage det koster 1 mill. pr n, så du bruger 10 mill for at give en mere Scr, det virker dyrt og jeg ville klart bruge pengene andre steder i sundhedsvæsenet. P skal helst være 0.05 som mange skriver, men når "skrivene" pilles fra hinanden så ender den tit højere, men 0,1359 virker umiddelbart højt, men de accepterer jo netop op til 0.2 fordi det er svært at
-
Har ikke forstand på konfidensintervaller mm, men i Cassiopeia studiet var sCR 28% mod 20% med stor signifikans, så vidt jeg husker - så det må betyde en del hvor mange patienter der er med. I Cassiopeia var der næsten fem gange så mange patienter, så mon ikke det er ok
-
På q&a i november sidste år svarede Winkel på et spm fra mig: The GRIFFIN study is a Ph 2 study for which the data will become available in the first
half of 2019. These data can then be published in a peer reviewed scientific journal and may well be included in the compendium guidelines. This could make the combination of DARA with VRD reimbursible in the US market...
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind