Genmab — Februar 2019

[Bulder]

@Peter12: Det er korrekt at sc er afprøvet som monoterapi på pts i R/R MM. Og i princippet ved vi ikke om der kan være bivirkninger i kombination med andre stoffer. I værste fald kan FDA forlange kombi-data og så må vi afvente dette studie https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03412565?term=daratumumab+sc&rank=8

[JKY_VH]

Løntoft siger over 5% nsrafk https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article11213781.ece?utm_source=Feed&utm_medium=latest

[Solsen]

I forstår så ikke vigtigheden af denne nyhed.

[nsrafk]

Jeg var nu bare sarkastisk

[Bulder]

I aller aller værste fald kan det betyde en forsinkelse på op til et år, da kombi-data første foreligger senere i år. Men et godt spm til Winkel, om han forventer ansøgning til alle linjer.

[Solsen]

Vil tro at det kunne have kostet 20-25% med en dårlig nyhed i stedet.

[nsrafk]

Er med på hvad nyheden betyder i det langsigtede perspektiv. Jeg er selv piv ligeglad med hvad kursen er i dag eller i morgen

[peter12]

@Bulder men sandsynligvis godkendelse som monoterapi. Jeg ved ikke hvor stort salget er her, men det er vel den der er mest udbredt pt

[mobbyduck1]

prøv at tænke på alle de Nordea kunder, der kastede aktierne væk lige efter regnskabet. Satme en flot nedjustering, den gode mand kom med

[Bulder]

Hvis det i første omgang kun bliver godkendt som monoterapi i R/R MM vil det være en kolossal skuffelse, da kun en meget lille del af omsætningen ligger her.

[Solsen]

FDA vil konvertere alle godkendte indikationer hvor iv anbendes til sc.

[Bulder]

Er du sikker?

[Solsen]

Det er jeg ikke ret meget i tvivl om at aftalen går ud på.

[bibob]

Det vil jo ændre en del.

[bibob]

Helge. Du er nødt til at få forlænget Q&A til 2 timer.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Jeg prøver.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Det bliver en ikonisk begivenhed.

[bibob]

JW er jo nok helt oppe at køre.

[Bulder]

Jeg har spurgt Winkel om det her gælder alle linjer eller kun R/RMM. Bliver lidt i tvivl.

[Solsen]

Det er derfor man har to primære endpoints. Nr to er Maximum Trough Concentration (Ctrough) of Daratumumab [ Time Frame: Cycle 3 (each cycle 28 days) Day 1 ]