Genmab — Januar 2019

[hda]

Er der indsendt
ansøgning til fda vedr. 90 mins infusion? Ved vi det, Solsen ?

[jkj]

Jeg er træt af at vente, et hurtig bud på Genmab til kurs 1300, så er mine aktier hurtigere væk end Solsen kan sige Darzalex.

[jkj]

ja hda, også godkendt i eu.

[JørgenVarnæs]

det ville være fantastisk - den manglende værdiskabelse her efter små 20 år er begyndt at tære

[hda]

Tak jkj. Ved godt at det er godkendt i EU

[bikube]

Den hurtigere injection (1½ time) skal da vel ikke hele turen igennem i FDA, som SC skal, så kan vi jo få resultatet fra SC først, og så er det jo lige meget med 1½times injection.

[Bulder]

I blander split dose og 90 min infusion sammen. 90 min er ikke søgt og bliver det heller ikke.

[Bulder]

90 min er noget enkelte hospitaler selv har stået for. Og det bliver kun på de større steder, det bliver praktiseret.

[Bulder]

Split dose er til gengæld en stor fordel for de mindre lokale klinikker.

[JørgenVarnæs]

Bulder - hvordan fungerer split dose? bruger man mindre dose i første omgang end 2nd omgang? Eller er det 50/50 over to dage?

[Bulder]

Ja, ½ dosis over to dage. Og der med den halve infusionstid pr dag.

[Bulder]

dvs 8 mg pr kg legemsvægt.

[JørgenVarnæs]

kan du gennemskue, hvordan det giver en fordel rent kalendermæssigt. Umiddelbart lyder det som noget i retning af 4/4 timer i stedet for 8 timer

[JørgenVarnæs]

...måske der er en fordel i ikke at skulle blokere en stol en hel dag, men kunne kombinere med infusion i andre indikationer

[Bulder]

ja 2x4 bliver det normale. Klinikkerne kan på forhånd planlægge en overnatning, hvis pt kommer langvejs fra. Ellers ved man jo ikke om der bliver brug for overnatning, folænget vagt for personalet eller hvad. Noget rod for de små steder.

[bikube]

Det er nok mest patienterne, der har fordelen ved split-dose. Langt de værste bivirkninger forekommer ved first dose, der så bliver halveret.

[Bulder]

Fordelen ligger stort set helt hos klinikkerne. Der er ikke færre bivirkninger. De bliver bare fordelt over to dage.

[Bulder]

Forresten: Canada kører et lille studie med 40 pts i 90 min. Ingen lokationer opgivet. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03697629

[JørgenVarnæs]

tak Bulder

[nohope]

Fatter overhovedet ikke at split dosis skulle give øget kapacitet.