Genmab — Januar 2019

[Tandfeen-2]

Pyha. Det trængte vi også til

[Den_Fattige]

jeg måtte sgu selv slette min salgs ordre på 995 kr kl 16.59.xx da den kom

[JørgenVarnæs]

hmm, man plejer normalt at offentliggøre submission af ansøgningen - tyder på det er samme procedure for rtor

[AaBforever]

Det må blive bedre i morgen..;-D

[polle1]

Sikke' en dag !!

[Plimsoller]

Hvor lang tid går der i teorien før vi har en afgørelse fra FDA?

[Bulder]

Ja, men Winkel har flere gange sagt at de ikke må fortælle, at de er under RTOR, da de når som helst kan blive pillet ud og puttet over i normal review.

[JørgenVarnæs]

der var i hvert fald lige pludselig nogen, der ville have fat I +100k aktier i de sidste sekunder af lukkeauktionen

[Tandfeen-2]

Hvor hurtigt varer RTOR?

[jkj]

jo det virker underligt

[Plimsoller]

Rachel sagde i et svar at de først ville fortælle det når der var indsendt en ansøgning, så det passer fint med denne proces/udmelding.

[Bulder]

Gad vist om Fru Gravesen "kom til" at trykke på send-knappen lidt for tidligt.

[JørgenVarnæs]

jeg kender ikke the mechanics I RTOR - jeg tænker bare at den normale procedure er at announce, når submission er accepteret af FDA

[Den_Fattige]

Og AB nåede da også lige at få købt noget af det solgte hjem igen de første 2 minutter skete der ikke en skid - og jeg skulle lige prøve at fatte hvad det handlede om. men så i sidste minut at luk kom der tryk på kedlerne

[JørgenVarnæs]

om ikke andet, så kan vi vel udlede, at der stadig er lidt liv I FDA

[jkj]

det må vi ikke håbe

[Plimsoller]

Svar fra Rachel angående et spørgsmål om RTOR (hun svarede dog generelt og ikke specifikt på RTOR).

[Plimsoller]

Thanks for your email. Once we submit an application for an expansion to the label of DARZALEX to include a new indication (ie based on the Maia data for example) we would publish a company announcement. We have not published such an announcement for the Maia data yet.

[Den_Fattige]

HA HA

[Den_Fattige]

GENMAB-PARTNER INDLEDER ANSØGNING OM UDVIDET DARZALEX-BRUG I USA

17:06
Genmabs amerikanske partner, Janssen Biotech, en del af Johnson & Johnson, har taget et vigtigt skridt i USA.

Selskabet har indledt den ansøgningsproces, der kan føre til, at brugen af de to selskabers fælles kræftmiddel, Darzalex, udvides.

Darzalex solgte i 2018 for 2,03 mia. dollar (13,3 mia. kr.), hvilket gav lige over 1 mia. kr. i royaltybetalinger til det danske selskab.

Med den udvidede godkendelse vil Darzalex