Genmab — November 2018

[JKY_VH]

enig pauly

[Bulder]

Poseida får RMAT designation for sin bcma-car-t https://myelomaresearchnews.com/2018/11/19/fda-grants-poseidas-p-bcma-101-regenerative-medicine-advanced-therapy-multiple-myeloma/?utm_source=Myeloma+List&utm_campaign=b39c73e9b4-RSS_WEEKLY_EMAIL_CAMPAIGN&utm_medium=email&utm_term=0_14fcd0022a-b39c73e9b4-72491777

[Sukkeralf]

Puha det car hurtigt

[Sukkeralf]

Øv at de er privatejet for har kigget på dem nogle gange

[Solsen]

Man må da tro at fda har set mere end blot tre patienter ?

[Bulder]

Det er ikke sikkert. RMAT kan bevilges allerede i forbindelse med en IND https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/cellulargenetherapyproducts/ucm537670.htm

[Bulder]

12 pts pr. 31/8: https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper111419.html

[Solsen]

Mon ikke vi skal se lidt mere før nogen bliver bange

[Bulder]

Jo da, ingen grund til det. Men endnu en ting at holde øje med.

[Bulder]

Ved du om FDA har tilgodeset BB21217 og AMG420 på samme måde?

[Solsen]

Det har jeg ikke bemærket. Lad os glæde os til COLUMBA....

[Bulder]

Jeg er nu ret spændt på hvad de tre kegler har at sige på R&D om Maia. Det er jo ikke tre novicer og arrangementet finder sted INDEN fremlæggelsen på ASH.

[Solsen]

Tidspunktet virker besynderligt og betyder vel også at de ikke kan gå i detaljer, som ikke er offentliggjort mht MAIA m.fl.

[Solsen]

Bliver der alt for meget preklinisk er det spild af tid.

[Bulder]

Den del kan jo kun være en gentagelse af CMD. Til gengæld kan der være noget sprængstof i "key goals for 2019".

[Bulder]

Men vi ved jo allerede en del: Columba-data i H1. Filing og godkendelse sidst på året. Asclepios-data også H1. Hvad andet er der? De kommer med garant ikke med salgsprognose for 2019.

[mobbyduck1]

jeg fatter godt nok ikke, hvorfor det ikke er lagt lige efter ASH som de andre år. De kan intet sige om det alle venter på: MAIA DATA. Non Event hvis du sprøger mig, kan simpelthen ikke se, hvad det kan bidrage med positivt, og vi har ligesom ikke haft nogen som helst succes med kapitalsmarkedsdage etc de sidste par år

[Bulder]

nej, mærkeligt. Og så med 3 KOLs på programmet. Men det kan bare ikke passe, at de sætter disse 3 på og så giver dem gaffa-tape for munden.

[mobbyduck1]

Men Genmab skriver da:

[mobbyduck1]

Event to be held live in San Diego, California
Independent experts to discuss data presented at the 2018 ASH Annual Meeting