Genmab — November 2018

[Bulder]

... key goals for 2019 - så kan det gå både den ene og den anden vej

[Bulder]

Men vi kan jo håbe på en revanche for en kedelig CMD.

[Legolas23]

Det fremgår af deres pressemeddelelse de vigtigste aspekter af fase III MAIA studie vil være med. Derudover vil der blive fremlagt
prækliniske data fra Genmabs DuoBody-CD3xCD20 og DuoHexaBody-CD37 programmer præsenteret ved ASH, samt virksomhedens fremskridt og hovedmål for 2019.

[pauly]

Ja tænk man skal være glad ved en kurs på 1000 her efter maia og 1 linie godkendelse i eu. Det var da lige godt satans

[JKY_VH]

enig pauly

[Bulder]

Poseida får RMAT designation for sin bcma-car-t https://myelomaresearchnews.com/2018/11/19/fda-grants-poseidas-p-bcma-101-regenerative-medicine-advanced-therapy-multiple-myeloma/?utm_source=Myeloma+List&utm_campaign=b39c73e9b4-RSS_WEEKLY_EMAIL_CAMPAIGN&utm_medium=email&utm_term=0_14fcd0022a-b39c73e9b4-72491777

[Sukkeralf]

Puha det car hurtigt

[Sukkeralf]

Øv at de er privatejet for har kigget på dem nogle gange

[Solsen]

Man må da tro at fda har set mere end blot tre patienter ?

[Bulder]

Det er ikke sikkert. RMAT kan bevilges allerede i forbindelse med en IND https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/cellulargenetherapyproducts/ucm537670.htm

[Bulder]

12 pts pr. 31/8: https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper111419.html

[Solsen]

Mon ikke vi skal se lidt mere før nogen bliver bange

[Bulder]

Jo da, ingen grund til det. Men endnu en ting at holde øje med.

[Bulder]

Ved du om FDA har tilgodeset BB21217 og AMG420 på samme måde?

[Solsen]

Det har jeg ikke bemærket. Lad os glæde os til COLUMBA....

[Bulder]

Jeg er nu ret spændt på hvad de tre kegler har at sige på R&D om Maia. Det er jo ikke tre novicer og arrangementet finder sted INDEN fremlæggelsen på ASH.

[Solsen]

Tidspunktet virker besynderligt og betyder vel også at de ikke kan gå i detaljer, som ikke er offentliggjort mht MAIA m.fl.

[Solsen]

Bliver der alt for meget preklinisk er det spild af tid.

[Bulder]

Den del kan jo kun være en gentagelse af CMD. Til gengæld kan der være noget sprængstof i "key goals for 2019".

[Bulder]

Men vi ved jo allerede en del: Columba-data i H1. Filing og godkendelse sidst på året. Asclepios-data også H1. Hvad andet er der? De kommer med garant ikke med salgsprognose for 2019.