Genmab — November 2018

[Solsen]

Application Approved Less Than Two Weeks After Submission Under FDA Real-Time Oncology Review Pilot Program

[E_L]

small Isatuximab trial in Lymphoblastic Leukemia was terminated (Due to an unsatisfactory benefit/risk ratio) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02999633?term=NCT02999633&rank=1

[E_L]

we just started a new trial lol (with Ibrutinib)

[Solsen]

Dara will be explored in cll, cml, all etc - very nice and a good combo partner.

[E_L]

is from JNJ also I think, isn't it?

[Davor]

Spændende med RTOR pilot programmet Bulder. Det kendte jeg ikke. Det ser umiddelbart oplagt ud. Sagde Jan ikke at de ville vide mere indenfor et par uger?

[Bulder]

Kendte det heller ikke før nu hvor Adcetris fik det.

[Bulder]

Så når alle data er indsendt går der et par uger. Ret speedy må man sige.

[Solsen]

Yes Ibrutinib is a JNJ product. But Abbvie bought the developer

[Solsen]

Approval i februar - så skal Novod ud med købsanbefaling på mandag

[Davor]

Det er ret vildt. Tror jeg skal supplere lidt i starten af næste uge

[StockBull]

Det skal der spørges ind til på Onsdag

[E_L]

oh jeez, how can we remember all these things lol.

[Solsen]

JNJ was run over by Abbvie in the last minute. They will never forget.

[Solsen]

https://www.onclive.com/web-exclusives/abbvie-gains-ibrutinib-through-pharmacyclics-acquisition A good story to study when shareprices are down

[Solsen]

Gad vide hvor kursen er hvis man guider $3,5-4,0 bn i darasalg i 2019...

[JKY_VH]

Så vil et take-over ikke kunne ske til kurs 1500:-D

[Davor]

Hvad er Jeres vurdering ift om MAIA lever op til RTOR kravene omtrial design? Det burde vel være ok? https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/OCE/ucm612927.htm

[Legolas23]

Solsen, den falder på sådanne nyheder

[Solsen]

SGEN annoncerede fase 3 resultater 1. oktober og godkendelse 16. november. De havde SPA (Special protocol agreement) på forsøget.