Genmab — Oktober 2018
-
A safety study to determine dose and tolerability of CC-220 monotherapy and in combination with Dexamethasone in subjects with relapsed and refraktory MM. Opdatering fra 26 Okt. 18 https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02773030?term=daratumumab&draw=3&rank=102#locn
-
@gentogen.Statistisk sikkerhed kan jo fortolkes forskelligt. Hvis rd armen er væk og der eksempelvis ikke er events i drd så skal vi vel ikke vente i "årevis" på et antal events som man fra start måske havde forventer i H2 - 2018 men nu er udeblevet
-
Sandt nok, men det kræver jo i givet fald, at man kender fordelingen, hvad jeg indirekte antager, at man ikke gør (uden dog at have en pind forstand på det). Uanset hvad vil der med sikkerhed være events i begge arme, så selv hvis man kender fordelingen, skal man nok have et på forhånd fastsat antal events for at gardere sig.
-
Vi diskuterede for nogen tid også problemet med at hazard ratio kan ændre sig. I teorien kunne det jo ske at forskellen på de to arme var forholdsvis lille i et stykke tid men senere i forløbet meget større. For mig at se kan det stort set kun være en fordel, at det kører længe (da vi altid hører at Dara behandlingen bliver 'dybere og dybere' med tiden). At afslutte tidligt er ikke nødvendigvis klogt eller en fordel.
-
En fordel har tidlig readout. Tidligere godkendelse og derved mere første linie salg i 2019!
-
Jeg opfatter det således. Når Rd arm har haft begivenheder nok til at fastlægge median PFS så kan man også beregne en foreløbig HR. Når bare vi er sikker på at median PFS i Rd ikke er blevet bedre i dette forsøg så er det fint at det trækker ud med en afgørelse. På et tidspunkt finder vi median PFS for DRd eller den foreløbige HR kommer så langt ned at forsøget stoppes. Hvis HR skal være 0,4 så skal median PFS for DRd være 2,5 x Rd. Det kan desværre vare længe inden man ser det resultat.
-
Jeg har kigget data igennem og regnet lidt. Fra første til sidste patient var ind rullet i Pollux gik der 18mrd fra. Yderlige 6 mrd. I alt 24 mrd. Til positiv resultat. PFS for Rd armen var 18,4 mrd. Altså har ca. halvdelen af patinterne været ind rullet efter 6 mrd.
-
Maia var fuldt ind rullet efter 28 mrd fra først til sidste patient. Det er 14 mrd. Siden. Vi ved at Rd armen har en PFS på 25 mrd. Hvis vi regner med at 50 % af indrulningen først er sket efter 14 mrd. Så ville Rd armen være ude for 3 mrd. Siden. Og tidligere hvis ind rulningen har nået 50 % før 14 mrd.
-
God morgen
-
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind