Genmab — September 2018

[Sukkeralf]

Plimsoller Janssen siger filing i H2 2019 for sc dosering, så godkendelse burde være H1 2020 og i princippet mulig ret tidligt, hvis indsendelsen sker tidligt i H2

[Sukkeralf]

Ret cool at deres cMET/EGFR bispecifikke antistof nævnes hurtigt samt at der er andre CD3 bispecifikke antistoffer på vej i klinikken.

[Sukkeralf]

Og med Darzalex forventer filing i både Amyloidosis og MDS før udgangen af 2021

[GeorgeBest]

Pensionisten - her har du den http://ir.genmab.com/static-files/2825ebba-ce46-4d6a-aac3-bb260386779d - ligger i biblioteket

[Bulder]

Vedr. sc-dara. Vi får formentlig data allerede næste år, idet JnJ forventer ansøgning H2-2019. Slide 21 http://files.shareholder.com/downloads/JNJ/6383638256x0x983792/7CF8F179-2C61-4A19-A94A-4A630E435993/Pharm_Analyst_Webcast_Slides_FINAL_9-12-18.

[E_L]

here is the transcript already for the JNJ call https://seekingalpha.com/article/4206152-johnson-and-johnson-jnj-pharmaceutical-business-review-conference-transcript?part=single

[E_L]

"Moving forward, our objective is to provide evidence that DARZALEX is useful in many if not all, frontline settings to treat patients with multiple myeloma. "

[OHW]

Her er skurkenMAIA investigates DARZALEX in combination with REVLIMID and dexamethasone versus these agents alone. As the trial is event-driven, we expect to present or publish data from MAIA in early 2019.

[Raffles]

Vedr. SC-Dara, så må JNJ forvente en hurtig godkendelse, da de på slide 21 nævner "anticipated filing 2H 2019" OG på slide 14 nævner DARA "Subcutaneous Rapid Administration" som "Approved" i 2019!

[Bulder]

Raffles: Approved er ikke en overskrift på kolonnen, men går kun på D-VMp. Overskriften hedder Filings.

[Raffles]

Tak Bulder, så hænger timingen bedre sammen:-)

[Bulder]

Jeg tror ikke et medicinalfirma kunne drømme om at vove at forudsige myndighedernes behandlingstid.

[Sukkeralf]

I princippet kunne det måske nås sidst i år 2019, hvis filing sker i starten af H2, men igen så er det hvis alt flasker sig og FDA er hurtige, så det tror jeg ikke vi skal regne med

[Legolas23]

OHW det er old news. Alle er bekendt med, det fulde datasæt kommer 2019.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Servicemeddelelse: Ny TEVA analysevideo i debatten: http://www.proinvestor.com/debat/76164

[OHW]

Legolas, helt korrekt men det er trods alt denne sætning om fik aktien til at falde. Mange, undtaget eksperterne i dette forum, finder kommunikationen mangelfuld og mangelfuld kommunikation skaber frygt.

[Legolas23]

Helt enig. Denne mangelfulde kommunikation har jeg også kommenteret på tidligere

[Sukkeralf]

Man skal i den sammenhæng blot huske, at disse mere præcise udmeldinger er langt mere vigtig for Genmab end for JNJ - og nu er det JNJ der styrer begivenhederne, så ikke sikkert de konstant gider fortæller Genmab hvor og hvornår ting sker.

[gentogen]

Ja. De betragter det vel som helt neutralt og ret præcist bare at slå fast, at det er 'event driven'. Eller så præcist det kan blive. Deres videre beslutninger om offentliggørelse vil jo så afhænge af hvornår og hvad der viser sig i data.

[gentogen]

Som du skrev tidligere, så må de formodentlig slet ikke oplyse mere i et studie af denne karakter, selv om de muligvis ville kunne.