Genmab — September 2018

[Sukkeralf]

..........og med desværre så fordi det ville være en dejlig trigger at slutter året med, men omvendt hvis man er så sikker i sin sag som mig, at yderligere ventetid betyder bedre data end forventet, så går det nok i sidste ende Det vigtigste er DCM afbryder studier efter interim data, så vi får gang i registreringsansøgningen og får godkendelse næste år og salg i 1 linie

[StockBull]

nemlig

[Plimsoller]

I fald sc viser gode resultater, hvornår kan vi forvente at få det klar som behandlingsform?

[Sukkeralf]

2020

[Plimsoller]

Ok. Tak.

[bibob]

God morgen. :-). Og tusind tak for at du sætter det hele i perspektiv Sukker. Rigtig fin opsummering.

[transalp]

Go morgen også tak for klar snak, sukker..

[Sukkeralf]

Plimsoller Janssen siger filing i H2 2019 for sc dosering, så godkendelse burde være H1 2020 og i princippet mulig ret tidligt, hvis indsendelsen sker tidligt i H2

[Sukkeralf]

Ret cool at deres cMET/EGFR bispecifikke antistof nævnes hurtigt samt at der er andre CD3 bispecifikke antistoffer på vej i klinikken.

[Sukkeralf]

Og med Darzalex forventer filing i både Amyloidosis og MDS før udgangen af 2021

[GeorgeBest]

Pensionisten - her har du den http://ir.genmab.com/static-files/2825ebba-ce46-4d6a-aac3-bb260386779d - ligger i biblioteket

[Bulder]

Vedr. sc-dara. Vi får formentlig data allerede næste år, idet JnJ forventer ansøgning H2-2019. Slide 21 http://files.shareholder.com/downloads/JNJ/6383638256x0x983792/7CF8F179-2C61-4A19-A94A-4A630E435993/Pharm_Analyst_Webcast_Slides_FINAL_9-12-18.

[E_L]

here is the transcript already for the JNJ call https://seekingalpha.com/article/4206152-johnson-and-johnson-jnj-pharmaceutical-business-review-conference-transcript?part=single

[E_L]

"Moving forward, our objective is to provide evidence that DARZALEX is useful in many if not all, frontline settings to treat patients with multiple myeloma. "

[OHW]

Her er skurkenMAIA investigates DARZALEX in combination with REVLIMID and dexamethasone versus these agents alone. As the trial is event-driven, we expect to present or publish data from MAIA in early 2019.

[Raffles]

Vedr. SC-Dara, så må JNJ forvente en hurtig godkendelse, da de på slide 21 nævner "anticipated filing 2H 2019" OG på slide 14 nævner DARA "Subcutaneous Rapid Administration" som "Approved" i 2019!

[Bulder]

Raffles: Approved er ikke en overskrift på kolonnen, men går kun på D-VMp. Overskriften hedder Filings.

[Raffles]

Tak Bulder, så hænger timingen bedre sammen:-)

[Bulder]

Jeg tror ikke et medicinalfirma kunne drømme om at vove at forudsige myndighedernes behandlingstid.

[Sukkeralf]

I princippet kunne det måske nås sidst i år 2019, hvis filing sker i starten af H2, men igen så er det hvis alt flasker sig og FDA er hurtige, så det tror jeg ikke vi skal regne med