Genmab — August 2018

[Raffles]

Cassiopeia-studiet er gået fra "Recruiting" til "Active, not recruiting"https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT02541383?A=2&B=3&C=Side-by-Side

[gentogen]

Angående tidslinjen så blev første patient i Maia behandlet den 16 februar 2015, så for vedkommende er der nu gået 42 måneder. rekruttering tog 30 måneder Midt i august 17), så rigtig mange må stadig modtage behandling (i begge arme)
.

[Bulder]

jkj: Han gætter (probably), DRd-armen er stadig not reached.

[Bulder]

Men det var heller ikke DRd-armen, der var temaet, men hvor godt Rd-armen havde performet.

[Bulder]

Interessant er det dog at Sagar Lonial (også han) forventer noget i samme boldgade for upfront-studiet (Maia).

[nohope]

En median på 25 mdr. i PFS - kan man vel først fastlægge når der ikke er flere PFS ? Eller er der et statistiker trick der kan løse det ? Ellers kan det jo trække ud i uendelighed, der er jo nok en enkelt der overlever meget længe.

[Bulder]

Jo jo, Kaplan Meier har vist tricket. Det er en form for estimat. Det er ikke en absolut optælling af samtlige pts.

[nohope]

Ok, tak.

[Darvin]

Tak Bulder og Gentogen. Ro på og slut med snak om 2-4 uger, august eller andre påstande. Hvad Jan har sagt i 2017, eller “måske” i 2018 har være påvirket af hans indbyggede optimisme, og er komplet ligegyldigt lige nu. De tydeligste udsagn fra ham har IKKE sagt at MAIA er
“Overdone”. HVIS vi kendte fordelingen på opstarttidspunkter, vidste vi om vi, ud fra de 25 mdr, kunne forvente en slutdato i juli, aug, september eller måske endda januar 2019! Ingen ved om MAIA er forsinket.

[lahn1]

Regnes median PFS ikke fra det tidspunkt hvor 50% af pat er døde og i virkeligheden ikke som en rigtig middellevetid ?

[bikube]

Det er så vidt jeg ved rigtigt lahn 1. Når man ser på Kaplan kurven, så er det, når halvdelen af patienterne har passeret 50% stregen, at man ser hvor længe, der er gået. Det er dog ikke dødsfald, det drejer sig om, men sygdomsprogression.

[lahn1]

Ja korrekt, endnu bedre

[lahn1]

Darvin, forudsat linært rekrutering af pat og med 25 mdr PFS så skulle vi have hørt nyt i Juni-18. Hvis Rd PFS er 30 mdr så høre vi efter linært pat rekrutering førts nyt i Nov. Så enig vi har lille chance for at gætte hvornår vi høre nyt. Tror snart jeg selv fatter det :-), så er rolig med mine GEN aktier. Tak for godt forum !

[bibob]

God weekend til alle, og tak for gode opsummeringer. Vi håber det bedste for den nærmeste fremtid.

[StockBull]

@Darvin. JvdW har nu sagt at data ber forsinket og jeg mener ikke man skal lukke af for hvad Jan siger. Derudover vil jeg tro han ved om der er benyttet 25 eller 30 mdr median. Jans melding i n2017 passer med 25 mdr median og derfor passer det ogsaa med hans sidste udtalelse at MAIA data er forsinket.

[StockBull]

morn fra BKK

[henrik48]

God morgen fra solrige Moskva

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen fra ditto Regstup.

[Darvin]

Jeg siger blot at vi sandsynligvis er ca omkring sluttidspunktet nu, og at det er forkert 1 at overtolke optimistiske udsagn fra Jan og konvertere dem til tidspunkter. 2 at der aldrig er et lineært optag af patienter og at man derfor aldrig kan fastsætte en bestemt måned som mål. Kigger man på studiet var hovedparten ikke i gang med at rekruttere patienter ved udgangen af 2015. Langt indi 2016 er mange ikke i gang. Glem derfor alt om at juni eller juli lige præcist skulle være målstregen og der

[Darvin]

derfor udsagnet ro på.